與術(shù)后接受伊匹單抗或大劑量干擾素治療的患者相比，接受帕博利珠單抗治療的高危黑色素瘤患者的無復(fù)發(fā)生存期更長，會上報告了大型臨床試驗S1404的結(jié)果。(摘要號 9501)

研究者還分析了總生存率，發(fā)現(xiàn)在最后一例患者入組試驗后3.5年時，兩組患者的總生存率無顯著差異。與接受大劑量干擾素或伊匹單抗治療的患者相比，服用帕博利珠單抗患者的嚴重不良事件更少。

該研究將1345例接受過手術(shù)切除腫瘤的Ⅲ期或Ⅳ期黑色素瘤成年患者隨機分配到帕博利珠單抗組或?qū)φ战M。對照組患者與他們的醫(yī)生一起決定是接受一個療程的大劑量干擾素還是一個療程的伊匹單抗，這兩種藥物均獲得美國FDA批準用于治療這些患者。

帕博利珠單抗因其相對較低的毒性和對轉(zhuǎn)移性疾病的活性而被選擇用于試驗。另一項試驗也表明，與安慰劑相比，帕博利珠單抗具有無復(fù)發(fā)生存益處。在研究開始時，大劑量干擾素和伊匹單抗是這些患者的標準治療方法，但通常會帶來嚴重不良事件。

正如S1404研究人員所預(yù)期的那樣，帕博利珠單抗組患者的毒性更低。在使用大劑量干擾素的患者中，大約72%的患者出現(xiàn)3級或更嚴重的不良事件。使用伊匹單抗患者的3級或更嚴重的不良事件的發(fā)生率約為58%，但使用帕博利珠單抗的患者僅約為32%。

研究解讀

研究者指出，與以前的醫(yī)療標準相比，無復(fù)發(fā)生存優(yōu)勢和更好的安全性使帕博利珠單抗成為治療術(shù)后高危黑色素瘤患者的標準。兩組之間的總生存無顯著差異，總生存分析是在預(yù)先設(shè)定的時間點進行的，效用分析只需要大約50%的事件。研究者猜測對Ⅳ期疾病有效使用PD-1阻斷劑和其他改進療法，改善了對照組復(fù)發(fā)患者的結(jié)局，因此兩組之間的總生存無顯著差異。

(編譯 牛莉)