一項針對轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的聯(lián)合免疫療法臨床試驗的最長隨訪結(jié)果顯示，接受納武利尤單抗和伊匹單抗治療的患者中，有近一半在治療后的中位6.5年時仍生存。CheckMate 067臨床試驗的這些長期結(jié)果在會上公布，是免疫檢查點(diǎn)抑制劑改善黑色素瘤患者生存的一個新的里程碑。(摘要號 9506)

CheckMate 067研究比較了納武利尤單抗和伊匹單抗，單用和聯(lián)用，治療先前未經(jīng)治療且無法手術(shù)切除的Ⅲ期或Ⅳ期黑色素瘤患者的療效。這兩種藥物都針對T細(xì)胞上被稱為免疫檢查點(diǎn)的蛋白質(zhì)，一些癌細(xì)胞利用這些蛋白質(zhì)使自己免受T細(xì)胞的攻擊。通過干擾這些蛋白質(zhì)，這些藥物基本上可以解除這種攻擊。納武利尤單抗靶向PD-1檢查點(diǎn)蛋白，伊匹單抗靶向CTLA-4檢查點(diǎn)蛋白。

在試驗中，患者被隨機(jī)分配接受納武利尤單抗聯(lián)合伊匹單抗、納武利尤單抗加安慰劑或單獨(dú)的伊匹單抗。治療后6.5年，接受納武利尤單抗/伊匹單抗聯(lián)合治療的患者比單獨(dú)接受任何一種藥物的患者更有可能生存，且沒有疾病進(jìn)展。

在6.5年時，接受聯(lián)合治療的患者中有49%存活，而單獨(dú)接受納武利尤單抗治療的患者為42%，單獨(dú)接受伊匹單抗治療的患者為23%。聯(lián)合治療組的無進(jìn)展生存率為34%，單獨(dú)納武利尤單抗組為29%，單獨(dú)伊匹單抗組為7%。

中位生存與上述情況相同。對于接受納武利尤單抗和伊匹單抗治療的患者，中位生存期為72.1個月，剛好超過6年。對于僅接受納武利尤單抗治療的患者，中位生存期為36.9個月，僅接受伊匹單抗治療患者的中位生存期為19.9個月。

研究解讀

研究者總結(jié)指出，這項為期6.5年的分析代表了現(xiàn)代檢查點(diǎn)抑制劑聯(lián)合治療和靶向治療時代對Ⅲ期黑色素瘤試驗的最長隨訪。結(jié)果顯示，在晚期黑色素瘤患者中，納武利尤單抗/伊匹單抗和納武利尤單抗對比伊匹單抗的結(jié)果持久改善。與單獨(dú)使用納武利尤單抗的患者相比，納武利尤單抗/伊匹單抗的總生存期、無進(jìn)展生存期和客觀緩解率均有所改善。

(編譯 牛莉)