會上，中山大學(xué)腫瘤防治中心馬駿教授報告的研究顯示，針對高危局部晚期鼻咽癌患者，放化療聯(lián)合卡培他濱節(jié)拍化療的輔助應(yīng)用顯著改善無失敗生存期，且安全性可控。這些結(jié)果支持節(jié)拍式化療作為鼻咽癌輔助治療的潛在選擇。(Lancet. 2021年6月7日在線版;摘要號6003)

同步放化療聯(lián)合或不聯(lián)合誘導(dǎo)化療是局部晚期鼻咽癌患者目前的標(biāo)準(zhǔn)治療方案，但治療后3年進展率仍高達30%。該項多中心、開放標(biāo)簽、平行分組、隨機、對照、Ⅲ期試驗在中國14家醫(yī)院入組相關(guān)患者，等比分予放化療聯(lián)合口服卡培他濱(650 mg/m2 bid，持續(xù)治療1年;節(jié)拍卡培他濱組)節(jié)拍化療或觀察(標(biāo)準(zhǔn)治療組)，分層因素為試驗中心和接受誘導(dǎo)化療(是或否)。

入組標(biāo)準(zhǔn)：18~65歲;組織學(xué)確診的高危局部晚期鼻咽癌，Ⅲ~ⅣA期，除外T3~4N0期和T3N1期疾病;根治性放化療后無局部疾病或遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移;ECOG PS評分為0~1分;血液學(xué)、腎和肝功能足夠;隨機化前12~16周接受了末次放療。主要終點為無失敗生存期，定義為意向治療人群中從隨機化到疾病復(fù)發(fā)(遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移或局部復(fù)發(fā))或任何原因?qū)е滤劳龅臅r間。

結(jié)果顯示，2017年1月25日至2018年10月25日，卡培他濱節(jié)拍組和標(biāo)準(zhǔn)治療組分別隨機分配患者204例和202例。中位隨訪38個月(IQR：33~42個月)，兩組的復(fù)發(fā)或死亡事件分別為29例(14%)和53例(26%)，3年無失敗生存率分別為85.3%和75.7%(HR=0.50，95%CI 0.32~0.79，P=0.0023)，3年總生存率分別為93.3%和88.6%(HR=0.44，95%CI 0.22~0.88)。

≥3級不良事件分別有35例(17%)和11例(6%)?？ㄅ嗨麨I節(jié)拍組最常見的不良事件為手足綜合征(18例，9%;3級)，且有1例(<1%)4級中性粒細(xì)胞減少癥。兩組均未見治療相關(guān)的死亡。

研究解讀

該研究首次在Ⅲ期隨機對照試驗中證實，卡培他濱節(jié)拍化療輔助治療高危局部晚期鼻咽癌能夠改善患者的生存率。NCCN 指南曾將同步放化療聯(lián)合輔助化療作為局部晚期鼻咽癌的標(biāo)準(zhǔn)治療方案，但由于后來的隨機對照試驗發(fā)現(xiàn)順鉑與氟尿嘧啶、吉西他濱與順鉑等輔助治療并未能改善生存率，而且毒性大，因此輔助化療在臨床上的應(yīng)用逐漸減少。該試驗結(jié)果有望改寫NCCN關(guān)于高危鼻咽癌輔助治療的指南。

有評論者指出，免疫檢查點抑制劑和抗體藥物偶聯(lián)物近年來審批越來越多，但此類藥物的巨大成本，給醫(yī)療保健系統(tǒng)帶來越來越大的財政負(fù)擔(dān)，大多數(shù)癌癥患者尤其是那些生活在低收入和中等收入的癌癥患者幾乎不可能從這些新型藥物中受益。該維持治療新模式可改變臨床實踐，在為高強度放化療后的患者帶來生存獲益的同時，也建立了方便可及、可惠及基層的抗癌模式。

(編譯 陳志遠(yuǎn))