美國加州大學(xué)大衛(wèi)·格芬醫(yī)學(xué)院Hurvitz等報告，與標準化療相比，Sacituzumab Govitecan(SG)可為經(jīng)治的Trop-2中高表達的轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌(mTNBC)患者帶來獲益，與種系BRCA1/2突變狀態(tài)無關(guān)。由于Trop-2低表達的患者數(shù)量較少，因此無法對SG在該亞組中的獲益作出明確結(jié)論。(Ann Oncol. 2021年6月8日在線版)

關(guān)鍵的Ⅲ期ASCENT試驗顯示，在既往治療的mTNBC中，SG優(yōu)于醫(yī)生選擇的單藥化療(TPC)，可改善患者結(jié)局。SG是一種與拓撲異構(gòu)酶抑制劑SN-38連接的抗Trop-2抗體藥物的偶聯(lián)物。這種預(yù)先指定的、來自ASCENT試驗的探索性生物標志物分析評估了腫瘤Trop-2表達和種系BRCA1/2突變狀態(tài)與臨床結(jié)局之間的關(guān)系。

難治的或既往化療≥2次后進展，轉(zhuǎn)移性化療≥1次的mTNBC患者，被分配隨機接受SG(10 mg/kg靜脈滴注，d1、8，q21)或TPC(卡培他濱、艾瑞布林、長春瑞濱或吉西他濱)，直到疾病進展/出現(xiàn)不可接受的毒性。在研究開始時收集活檢或手術(shù)標本，使用經(jīng)過驗證的免疫組化分析和組織化學(xué)評分來確定Trop-2的表達水平。在基線時收集種系BRCA1/2突變狀態(tài)。

在468例可評估患者中，290例有Trop-2表達數(shù)據(jù)(151例接受SG，139例接受 TPC;292例已知BRCA1/2突變狀態(tài)，SG組149例，TPC組143例)。SG組與TPC組中Trop-2高、中、低表達患者的中位無進展生存期分別為6.9個月、5.6個月、2.7個月，和2.5個月、2.2個月、1.6個月;SG組中Trop-2高、中、低表達患者的中位總生存期(14.2個月、14.9個月、9.3個月，和6.9個月、6.9個月、7.6個月)和客觀緩解率(44%、38%、22%，和1%、11%、6%)在數(shù)值上高于TPC組。在有或沒有種系BRCA1/2突變的患者中，SG比TPC的療效結(jié)局在數(shù)值上更高。

(編譯 李海龍)