意大利國家腫瘤研究所Ascierto等報告，在 BRAF V600 突變陽性晚期黑色素瘤患者中，coBRIM 研究的延長隨訪證實了與威羅非尼單藥治療相比，考比替尼加威羅非尼有長期的臨床益處和安全性。(Clin Cancer Res. 2021年6月22日在線版 DOI: 10.1158/1078-0432.CCR-21-0809)

隨機Ⅲ期 coBRIM 研究 (NCT01689519) 表明，在既往未經(jīng)治療的 BRAF V600 突變陽性晚期黑色素瘤患者中，與威羅非尼相比，威羅非尼聯(lián)合考比替尼可改善無進展生存期 (PFS) 和總生存期 (OS)。研究者報告了coBRIM 的長期隨訪，自最后一例患者隨機分組以來至少 5 年的結(jié)局。

將符合條件的患者以 1︰1 的比例分配隨機接受口服考比替尼(每28 天為一個周期，d1~21，qd 60 mg)或安慰劑聯(lián)合口服威羅非尼(bid 960 mg)。

495 例患者被隨機分配至考比替尼加威羅非尼(247例)或安慰劑加威羅非尼(248例)?？急忍婺峒泳S羅非尼的中位隨訪時間為 21.2 個月，安慰劑加維羅非尼的中位隨訪時間為 16.6 個月?？急忍婺峒泳S羅非尼的中位OS為22.5個月(95%CI 20.3~28.8個月)，安慰劑加維羅非尼的為17.4個月(95%CI 15.0~19.8個月);5 年 OS 率分別為 31%和26%。

考比替尼聯(lián)合維羅非尼的中位 PFS 為 12.6 個月(95%CI 9.5~14.8個月)，安慰劑聯(lián)合維羅非尼的中位 PFS 為 7.2 個月(95%CI 5.6~7.5個月); 5 年 PFS 率分別為 14% 和10%。 OS 和 PFS 在基線乳酸脫氫酶水平正常且腫瘤負荷低的患者中最長，并且在獲得完全緩解的患者中最長。安全性與之前發(fā)表的報告保持一致。

(編譯 巍瀾)