法國Dahan等報(bào)告的一項(xiàng)隨機(jī)Ⅱ期試驗(yàn)(PANOPTIMOX-PRODIGE 35)結(jié)果顯示，在FOLFIRINOX誘導(dǎo)化療4個(gè)月后疾病控制的轉(zhuǎn)移性胰腺癌(mPC)患者中，亞葉酸鈣加氟尿嘧啶的維持治療似乎可行且有效。維持治療組嚴(yán)重的神經(jīng)毒性發(fā)生率較高，可能是因?yàn)閵W沙利鉑的累積劑量較高。(J Clin Oncol. 2021年7月21日在線版 DOI: 10.1200/JCO.20.03329)

mPC患者的預(yù)后較差。此前的臨床試驗(yàn)(PRODIGE 4-ACCORD 11)證實(shí)，6個(gè)月 FOLFIRINOX方案(氟尿嘧啶、亞葉酸鈣、伊立替康和奧沙利鉑)化療總生存優(yōu)于吉西他濱。奧沙利鉑相關(guān)神經(jīng)毒性的高限制性支持對奧沙利鉑節(jié)拍治療策略和序貫策略進(jìn)行探索。

在這項(xiàng)Ⅱ期研究中，患者被隨機(jī)分組分別接受6個(gè)月FOLFIRINOX(A組)，4個(gè)月FOLFIRINOX隨后接受亞葉酸鈣+氟尿嘧啶維持治療(B組)，或吉西他濱和氟尿嘧啶、亞葉酸鈣及伊立替康每2個(gè)月交替進(jìn)行序貫治療(C組)。主要終點(diǎn)為6個(gè)月無進(jìn)展生存率。

2015年1月至2016年11月，276例患者入組(A組91例，B組92例，C組90例;平均年齡63歲;年齡范圍40~76歲)。A組和B組分別有10.2%和19.8%的患者發(fā)生3~4級(jí)神經(jīng)毒性。奧沙利鉑接受劑量/目標(biāo)劑量比值的中位值在A組為83%，在B組為92%。6個(gè)月無進(jìn)展生存率在A組為47.1%，B組為42.9%，C組為34.1%。B組(11.4個(gè)月)生活質(zhì)量評分未惡化患者的中位生存期高于A組和C組(分別為7.2個(gè)月和7.5個(gè)月)。

(編譯 劉洋)