加拿大皇后大學醫(yī)學院Ethier等報告的一項基于人群的隊列研究顯示，實際臨床實踐中使用帕妥珠單抗和T-DM1治療患者的生存似乎低于關鍵臨床試驗結果。結局的差異很可能反映了臨床實踐中與臨床試驗中患者人群和既往治療線數(shù)的差異。需要進一步的研究探討帕妥珠單抗暴露后T-DM1治療的有效性。(JAMA Oncol. 2021年7月8日在線版. DOI:10.1001/jamaoncol.2021.2140)

在HER2陽性轉移性乳腺癌患者的一線治療中，在以曲妥珠單抗為基礎的治療中加入帕妥珠單抗與總生存期(OS)的顯著改善相關。在二線治療中，與卡培他濱/拉帕替尼相比，T-DM1可改善曲妥珠單抗為主治療患者的OS。然而，很少有數(shù)據描述這些藥物在真實世界中的長期療效結果。該研究旨在分析臨床實踐中帕妥珠單抗和T-DM1相關的實踐模式和結局。

這項基于人群的回顧性隊列研究使用了與電子治療數(shù)據庫相鏈接的安大略省癌癥登記處數(shù)據，篩選出在安大略省(擁有單一支付公共衛(wèi)生系統(tǒng))有帕妥單抗和T-DM1報銷資格的所有患者。參與者包括2013年12月至2017年12月有帕妥珠單抗一線治療適應證、HER2陽性轉移性Ⅳ期乳腺癌女性患者，以及2014年5月至2017年12月接受T-DM1治療的女性患者。分別分析帕妥珠單抗和T-DM1隊列。

795例接受帕妥珠單抗治療的女性和506例接受T-DM1治療女性的中位年齡分別為57歲(IQR：49~67歲)和56歲(IQR：48~66歲)。在整個人群中，中位OS和治療時間分別為43個月(IQR：16.2個月~未達到)和14個月(IQR：6.0~26.2個月)。在T-DM1隊列中，帕妥珠單抗初治患者的比例隨著時間的推移從2014年的68/91例(74.7%)下降到2017年的16/89例(18.0%，P<0.001)。

中位OS和治療時間分別為15個月(IQR：6.7~27.7個月)和4個月(IQR：1.4~9.0個月)。既往接受帕妥珠單抗治療患者的中位OS比帕妥珠單抗初治患者的短(12個月 vs. 19個月;校正后，HR=0.70，95%CI 0.55~0.89，P=0.004)。 (編譯 東方)