中山大學(xué)腫瘤防治中心徐瑞華教授為通信作者、麥海強(qiáng)和陳秋燕教授為第一作者的特瑞普利單抗或安慰劑聯(lián)合化療一線治療晚期鼻咽癌的多中心隨機(jī)Ⅲ期臨床研究文章在Nature Medicine雜志發(fā)表，這項名為JUPITER-02的研究早些時候在今年的美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)年會上進(jìn)行了主題發(fā)言。(Nat Med. 2021 年8月2日在線版 DOI: 10.1038/s41591-021-01444-0)

JUPITER-02研究評估了特瑞普利單抗或安慰劑聯(lián)合GP化療一線治療復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移鼻咽癌的療效與安全性，這是首個國際多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移鼻咽癌Ⅲ期臨床研究，是目前全球樣本量最大的鼻咽癌免疫治療Ⅲ期研究。

自2018年11月至2019年10月，該研究在中國大陸、中國臺灣、新加坡納入289例患者，隨機(jī)1∶1進(jìn)入特瑞普利單抗聯(lián)合化療組或安慰劑聯(lián)合化療組。結(jié)果顯示，特瑞普利單抗聯(lián)合化療組的無進(jìn)展生存期(PFS)顯著改善，中位PFS為11.7個月，優(yōu)于安慰劑組的3.7個月;特瑞普利單抗聯(lián)合化療組1年P(guān)FS率為49.4%，近半數(shù)患者超1年未發(fā)生疾病進(jìn)展，比安慰劑聯(lián)合化療組提高21.5%;中位緩解持續(xù)時間為10.0個月，比安慰劑組5.7個月延長近1倍，帶來更持久的緩解。

亞組分析顯示，不論患者年齡、性別、體能狀態(tài)、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移、EB病毒DNA定量情況以及PD-L1表達(dá)陰性或陽性，在特瑞普利單抗聯(lián)合化療組均能觀察到無進(jìn)展生存時間的改善。目前已觀察到特瑞普利單抗組總生存的獲益趨勢，死亡風(fēng)險降低了40%，且該研究總體安全性較好可管理。

基于該研究結(jié)果，特瑞普利單抗將獲批鼻咽癌的一線適應(yīng)證，該研究結(jié)果有望改變鼻咽癌臨床實踐。

(編譯 韓娜)