中國天津醫(yī)科大學(xué)腫瘤醫(yī)院Zheng等報告，與安慰劑相比，侖伐替尼24 mg/d的起始劑量顯著改善了中國放射性碘難治性分化型甲狀腺癌(RR-DTC)患者的無進展生存期(PFS)和客觀緩解率，未見新的或意外的毒性，其結(jié)果與SELECT研究中RR-DTC患者的一致。(Clin Cancer Res. 2021年7月29日在線版 DOI: 10.1158/1078-0432.CCR-21-0761)

國際Ⅲ期研究SELECT顯示，侖伐替尼對RR-DTC有效，但尚無中國數(shù)據(jù)。該項Ⅲ期隨機研究入組151例中國RR-DTC患者，以2︰1的比例隨機分予侖伐替尼(24 mg/d q28)或安慰劑。主要終點為PFS，關(guān)鍵的次要終點包括客觀緩解率和安全性。

結(jié)果顯示，侖伐替尼組和安慰劑分別入組患者103例和48例，中位PFS分別為23.9個月(95%CI 12.9個月~未到達)和3.7個月(95%CI 1.9~5.6個月;HR=0.16，95%CI 0.10~0.26，P<0.0001)，客觀緩解率分別為69.9%(95%CI 61.0%~78.8%)和0。

至數(shù)據(jù)截止時，仍有60.2%的患者接受侖伐替尼治療，治療中出現(xiàn)的不良事件導(dǎo)致8.7%的患者停用侖伐替尼。侖伐替尼組≥3級治療中出現(xiàn)的不良事件發(fā)生率為87.4%，最常見的是高血壓(62.1%)和蛋白尿(23.3%)。

(編譯 林捷)