日本和歌山醫(yī)科大學Ojima等報告，機器人胃切除術(RG)對比腹腔鏡胃切除術(LG)，胃癌患者的腹內感染性并發(fā)癥并無降低。(JAMA Surg. 2021年9月1日在線版 DOI:10.1001/jamasurg.2021.3182)

胃癌RG術可能與腹內感染性并發(fā)癥(包括胰瘺、滲漏和膿腫)發(fā)生率的降低有關。為了比較RG術與LG術對胃癌患者的短期手術效果，該項前瞻性優(yōu)效性Ⅲ期隨機臨床試驗于2018年4月1日至2020年10月31日招募了接受LG術或RG術治療的、241例可切除的胃癌患者(臨床分期為Ⅰ~Ⅲ期)。主要終點為術后腹內感染并發(fā)癥的發(fā)生率。次要終點為任何并發(fā)癥的發(fā)生率、手術結局、術后處理和腫瘤學結果。

結果顯示，改良意向治療人群有236例患者，平均年齡70.8歲，其中150例(63.6%)為男性。241例患者被隨機分入LG組122例，RG組119例。LG組2例(1.6%)由LG中轉開腹手術，RG組4例(3.4%)由RG中轉開腹術或腹腔鏡手術。最終，LG組117例完成手術，RG組113例完成手術;這些患者構成了符合方案人群。

符合方案人群中LG組和RG組分別有患者117例和113例，腹腔內感染并發(fā)癥分別有10例(8.5%)和7例(6.2%)。LG組和RG組術后≥2級并發(fā)癥的總體發(fā)生率分別為19.7%(23例)和8.8%(10例，P=0.02)。在≥3a級事件的分析中，LG組的并發(fā)癥發(fā)生率(19例，16.2%)仍顯著高于RG組(6例，5.3%;P=0.01)。

(編譯 張銘珊)