瑞典卡羅琳斯卡研究所Eklund等報告，人群篩查試驗(yàn)中MRI結(jié)果提示前列腺癌的男性，MRI引導(dǎo)靶向活檢聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)活檢在檢出臨床顯著性前列腺癌方面非劣效于單用標(biāo)準(zhǔn)活檢，但臨床不顯著性前列腺癌檢出率較低。(N Engl J Med. 2021; 385: 908-920. DOI: 10.1056/NEJMoa2100852)

有組織性的前列腺癌篩查中，過度診斷率高是一個重要障礙。MRI引導(dǎo)靶向活檢具有解決該問題的潛力，但其使用意義尚不清楚。該項人群前列腺癌篩查非劣效性試驗(yàn)通過郵件邀請50~74歲的一般男性參與，其中PSA水平≥3 ng/mL者被按照2︰3的比例隨機(jī)分予標(biāo)準(zhǔn)活檢(標(biāo)準(zhǔn)活檢組)或MRI結(jié)果提示前列腺癌時接受MRI引導(dǎo)的靶向活檢和標(biāo)準(zhǔn)活檢(MRI活檢組)。主要終點(diǎn)為意向治療人群中臨床顯著性前列腺癌(Gleason評分≥7)的比例。一個關(guān)鍵的次要終點(diǎn)為發(fā)現(xiàn)臨床不顯著性前列腺癌(Gleason評分為6)。

結(jié)果顯示，在登記的12 750名男性中，1532名的PSA水平≥3 ng/mL，并被隨機(jī)分配接受活檢，其中603名被分配到標(biāo)準(zhǔn)活檢組，929名被分配到MRI活檢組。在意向治療分析中，MRI活檢組中有192例(21%)被診斷為臨床顯著性前列腺癌，而標(biāo)準(zhǔn)活檢組中為106例(18%)(率差為3%，95%CI -1%~7%，P<0.001)。MRI活檢組中臨床不顯著性前列腺癌低于標(biāo)準(zhǔn)活檢組(4% vs. 12%;率差為-8%，95%CI，-11%~-5%)。 (編譯 陳默)