美國杜克大學醫(yī)學中心Lopes等報告，首個前瞻性比較促性腺激素釋放激素(GnRH)拮抗劑和GnRH激動劑對前列腺癌患者心血管安全性的國際隨機臨床試驗因參與者和事件數量少于計劃數量而被提前終止，目前未觀察到Degarelix或Leuprolide干預患者的1年主要的不良心血管事件(MACE)有差異。GnRH拮抗劑和激動劑的相對心血管安全性仍未解決。(Circulation. 2021年8月30日在線版 DOI: 10.1161/CIRCULATIONAHA.121.056810)

許多新的抗癌藥物延長了患者的生存期，但其中一些藥物具有潛在的心血管毒性。代號為PRONOUNCE的研究自12個國家的113個中心入組545例前列腺癌合并動脈粥樣硬化的患者，隨機分予GnRH拮抗劑Degarelix或GnRH激動劑Leuprolide。所有患者都有雄激素剝奪療法(ADT)的適應證。

計劃入組900例患者，但因招募緩慢(與COVID-19大流行無關)，該研究被提前終止。MACE的定義為心肌梗塞、卒中或死亡，其隨訪中的發(fā)生率低于研究設計中的預期。

患者平均年齡為73歲，其中44%超過75歲;49.8%為局限性前列腺癌，26.3%為局部晚期疾病，20.4%有轉移性疾病。約半數前列腺癌患者伴有CV疾病，約半數會在治療的某個階段接受ADT。

在12個月結束時，Leuprolide組和Degarelix組分別有11例(4.1%)和15例(5.5%)發(fā)生了MACE。Degarelix組MACE更大的風險比無顯著意義(HR=1.28，P=0.53)。在接受ADT的患者中，Leuprolide比Degarelix更常用，后者使用率僅約為4%。

(編譯 何思成)