德國(guó)研究者Zoellner等報(bào)告，在沒(méi)有利妥昔單抗的時(shí)代，自體造血干細(xì)胞移植治療套細(xì)胞淋巴瘤是有長(zhǎng)期療效的。因?yàn)榭贵w維持、大劑量阿糖胞苷和靶向治療改變了套細(xì)胞淋巴瘤患者的治療標(biāo)準(zhǔn)，所以免疫化療后療效的降低支持重新評(píng)估應(yīng)用前述療法的必要性。[Lancet Haemotol. 2021; 8(9): e648-e657.]

在適宜的套細(xì)胞淋巴瘤患者中，首次緩解后自體造血干細(xì)胞移植(HSCT)是目前的標(biāo)準(zhǔn)治療方法。為了在原發(fā)性晚期套細(xì)胞淋巴瘤患者中評(píng)估自體HSCT對(duì)比化療聯(lián)合或不聯(lián)合利妥昔單抗后干擾素α維持治療的療效，該項(xiàng)開(kāi)放標(biāo)簽、多中心、隨機(jī)、Ⅲ期研究長(zhǎng)期隨訪的事后分析自6個(gè)歐洲國(guó)家的121醫(yī)療機(jī)構(gòu)入組18~65歲初治的、ECOG PS評(píng)分0~2分的Ⅲ~Ⅳ期套細(xì)胞淋巴瘤患者。

患者等比分予清髓性放化療(自體HSCT之前接受環(huán)磷酰胺60 mg/kg以及全身放療12 Gy/d)繼以HSCT(自體HSCT組)或干擾素α維持治療(干擾素α維持治療組：完成CHOP 樣誘導(dǎo)治療后，干擾素α 6×106 IU q21 SC，直至進(jìn)展)。主要終點(diǎn)為緩解患者從誘導(dǎo)結(jié)束到疾病進(jìn)展或死亡的無(wú)進(jìn)展生存期，次要終點(diǎn)為從誘導(dǎo)結(jié)束到任何原因死亡的總生存期。

結(jié)果顯示，1996年9月30日至2004年7月1日，269例患者被隨機(jī)分人自體HSCT組或干擾素 α 維持治療組。中位隨訪14年(IQR：10~16年)，意向治療人群包括174例患者對(duì)誘導(dǎo)治療有應(yīng)答，其中自體HSCT組 93例(53%)，干擾素α維持治療組81例(47%)。

患者中位年齡55歲(IQR：47~60歲)，174例患者中有68例(39%)使用了R-CHOP方案。自體HSCT組的中位無(wú)進(jìn)展生存期為3.3年(95%CI 2.5~4.3年)，而干擾素α維持治療組的為1.5年(95%CI 1.2~2.0年;aHR=0.50，95%CI 0.36~0.69，P<0.0001)，中位總生存期分別為7.5年(95%CI 5.7~12.0年)和4.8年(95%CI 4.0~6.6年;aHR=0.66，95%CI 0.46~0.95，P=0.019)。

未接受利妥昔單抗治療患者中自體HSCT組與干擾素α維持治療組無(wú)進(jìn)展生存的aHR為0.40(95%CI 0.26~0.61)，利妥昔單抗治療患者中則為0.72(95%CI 0.42~1.24)，總生存期的aHR分別為0.52(95%CI 0.33~0.82)和1.05(95%CI 0.55~1.99)。

(編譯 王婧涵)