挪威奧斯陸大學附屬醫(yī)院Aamdal等報告，真實世界晚期黑色素瘤人群中，伊匹單抗長期隨訪結果顯示其安全性和有效性均可與Ⅲ期試驗數(shù)據(jù)相媲美，且使用伊匹單抗符合當前的成本-效益。(Int J Cancer. 2021年8月27日 DOI: 10.1002/ijc.33768)

伊匹單抗是第一種改善晚期黑色素瘤患者生存率的療法。由于更寬松的使用資格和較少的監(jiān)測，其在真實世界中的療效和毒性可能與臨床試驗不同。此外，成本高、缺乏生物標志物也引發(fā)了伊匹單抗在國家醫(yī)療系統(tǒng)中成本效益的思考，其使用也受到了限制。為了探究伊匹單抗在真實世界晚期黑色素瘤人群中的毒性和療效，該項全國多中心、前瞻性干預、Ⅳ期試驗入組151例患者，給予伊匹單抗3 mg/kg方案，并至少隨訪5年或直至死亡。

結果顯示，治療中斷或治療停止率為38%，最常見的原因是疾病進展(19%)。治療相關3~4級不良事件發(fā)生率為29%，免疫相關毒性發(fā)生率為56%?？偩徑饴蕿?%。中位總生存期為12.1個月(95%CI 8.3~15.9個月)，無進展生存期為2.7個月(95%CI 2.6~2.8個月)。

5年生存率為20%。6個月的里程碑式分析顯示，生存的改善與客觀緩解(HR=0.16，P=0.001)和疾病穩(wěn)定(HR=0.49，P=0.005)均相關，而與疾病進展無關。體能狀態(tài)評分較差、乳酸脫氫酶升高、C反應蛋白升高均為生物標志物。 (編譯 楊紅潔)