2021年國際肺癌研究協(xié)會(IASLC)世界肺癌大會(WCLC)于2021 年 9 月 8 日至 14 日以線上會議的形式召開，會上有諸多研究報告值得關(guān)注。

Selpercatinib治療RET融合陽性NSCLC患者研究

會議上，上海交通大學(xué)附屬胸科醫(yī)院陸舜教授報告了Selpercatinib在中國RET融合陽性 NSCLC患者中的療效和安全性研究結(jié)果(LIBRETTO-321)。研究顯示，Selpercatinib在中國晚期RET融合陽性NSCLC患者中具有強大而持久的抗腫瘤活性，并且耐受性良好，這與先前報道的LIBRETTO-001研究結(jié)果一致。(摘要號 MA02.01)

Selpercatinib 是首個具有中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)活性的強效、口服、高度選擇性RET激酶抑制劑，已在多個國家獲批用于治療RET融合陽性NSCLC和RET突變甲狀腺癌。

該開放標(biāo)簽、多中心、Ⅱ期臨床研究納入了晚期RET改變的中國實體瘤患者(包括RET融合陽性 NSCLC)?？诜elperatinib(160 mg，每天兩次)，28 天為一周期，直至疾病進展、出現(xiàn)不可耐受的毒性、撤回同意或死亡。主要研究終點是獨立審查委員會(IRC)評估的客觀緩解率(ORR;RECIST 1.1)。關(guān)鍵次要終點包括緩解持續(xù)時間 (DoR)、CNS ORR、CNS DoR 和安全性。

截至2021年3月25日，共納入77例患者，包括47例RET融合陽性NSCLC患者，其中26例被納入PAS。

在主要分析集中，經(jīng)過中位9.7個月的隨訪后，IRC評估的ORR為69.2%，初治患者ORR為87.5%，后線治療患者的ORR為61.1%。至首次緩解的中位時間(TTR)是1.8個月，中位DOR尚未達到;在9個月時，DOR率為93.8%。中位隨訪10.4個月后，在所有可評估反應(yīng)的NSCLC患者(45例)中，IRC評估的ORR為66.7%。

納入安全性分析的人群 (77例)中，最常見的≥3級治療相關(guān)不良事件(TRAE)是高血壓 (19.5%)、天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶升高 (15.6%) 和丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶升高 (15.6%)。大多數(shù)TEAE為1級或2級。TEAE導(dǎo)致5.2%的患者治療中斷(4例，3例被認為與Selpercatinib相關(guān))，以及32.5%(25例)的患者治療劑量降低。另外，有1例患者死于TEAE，而這與Selpercatinib無關(guān)。 (編譯 張勇)