西班牙研究者Llombart-Cussac等報(bào)告，治療內(nèi)分泌敏感性、激素受體陽(yáng)性、ERBB2陰性晚期乳腺癌患者時(shí)，雖然氟維司群-哌柏西利方案的抗腫瘤活性優(yōu)于來(lái)曲唑-哌柏西利方案，但并未改善無(wú)進(jìn)展生存期。(JAMA Oncol. 2021年10月7日在線版 DOI:10.1001/jamaoncol.2021.4301)

CDK4/6抑制劑哌柏西利聯(lián)合來(lái)曲唑已成為內(nèi)分泌敏感性、激素受體陽(yáng)性、ERBB2陰性晚期乳腺癌患者標(biāo)準(zhǔn)的一線治療方法。同時(shí)，在缺乏CDK4/6抑制的情況下，該患者群體中抗雌激素氟維司群的表現(xiàn)優(yōu)于阿那曲唑。

為了評(píng)估一線方案中氟維司群對(duì)比哌柏西利是否更優(yōu)，該項(xiàng)國(guó)際、隨機(jī)、開(kāi)放標(biāo)簽、Ⅱ期臨床研究于2015年7月30日至2018年1月8日從7個(gè)國(guó)家的47個(gè)中心入組激素受體陽(yáng)性、ERBB2陰性的晚期乳腺癌患者，且在轉(zhuǎn)移性環(huán)境和內(nèi)分泌敏感情況下未接受過(guò)治療?；颊弑浑S機(jī)等比分予哌柏西利聯(lián)合氟維司群或聯(lián)合來(lái)曲唑。分層因素是疾病表現(xiàn)(新發(fā)與復(fù)發(fā))和內(nèi)臟受累情況(是與否)。主要終點(diǎn)為研究者評(píng)估的無(wú)進(jìn)展生存期。

結(jié)果顯示，共入組486例女性患者，中位年齡63歲(25~90歲);亞裔3例(0.6%)，黑人4例(0.8%)，白人461例(94.9%)，族裔未知者18例(3.7%)。氟維司群-哌柏西利組研究者評(píng)估的中位無(wú)進(jìn)展生存期為 27.9個(gè)月(95%CI 24.2~33.1個(gè)月)，來(lái)曲唑-哌柏西利組的為32.8個(gè)月(95%CI 25.8~35.9個(gè)月;HR=1.13，95%CI 0.89~1.45，P=0.32)。

該結(jié)果在所有分層因素中均一致。氟維司群-哌柏西利組和來(lái)曲唑-哌柏西利組的客觀緩解率分別為46.5%和50.2%，3年總生存率分別為79.4%和77.1%。3~4級(jí)不良事件在治療組間具有可比性，未見(jiàn)新的安全信號(hào)。未見(jiàn)治療相關(guān)的死亡。 (編譯 林捷)