廣東省人民醫(yī)院Zhang等報(bào)告，一線治療Ⅱ~Ⅲ期三陰性乳腺癌(TNBC)患者，多西他賽聯(lián)合卡鉑(DCb)方案非劣效于EC-D方案。(Int J Cancer. 2021年9月30日在線版 DOI: 10.1002/ijc.33830)

既往研究表明，在新輔助化療中加入卡鉑可提高TNBC患者的病理學(xué)完全緩解(pCR)率，獲得pCR的患者可延長(zhǎng)無事件生存期(EFS)和總生存期(OS)。為了評(píng)估多西他賽聯(lián)合卡鉑一線治療Ⅱ~Ⅲ期TNBC患者的療效和安全性，該項(xiàng)多中心、隨機(jī)對(duì)照、開放標(biāo)簽、Ⅱ期試驗(yàn)(NeoCART)，將所有符合條件的患者隨機(jī)等比分入DCb治療6個(gè)周期的試驗(yàn)組(DCb組)或表柔比星聯(lián)合環(huán)磷酰胺治療4個(gè)周期繼以多西他賽治療4個(gè)周期的對(duì)照組(EC-D組)。主要終點(diǎn)為PCR(ypT0/is ypN0)。

結(jié)果顯示，2016年9月1日至2019年12月31日，93例患者接受隨機(jī)分配，88名例接受主要終點(diǎn)評(píng)估(每組44例)。DCb組27例(61.4%，95%CI 47.0%~75.8%)和EC-D組17例達(dá)到pCR(38.6%，95%CI 24.3%~53.0%;OR=2.52，95%CI 2.4~43.1，P=0.004)。滿足非劣效性假設(shè)，DCb方案優(yōu)于EC-D方案(P=0.044，優(yōu)效性邊界為5%)。在37個(gè)月的中位隨訪期結(jié)束時(shí)，兩組的OS率和EFS率相當(dāng)。

(編譯 林捷)