日本大阪國(guó)際癌癥研究所Ishihara等報(bào)告，早期食管鱗狀細(xì)胞癌(ESCC)，聯(lián)合超聲內(nèi)鏡(EUS)并未提高癌癥浸潤(rùn)深度的診斷準(zhǔn)確性，因此T1期患者常規(guī)內(nèi)鏡評(píng)估時(shí)不建議聯(lián)用EUS。(JAMA Netw Open. 2021; 4: e2125317. DOI: 10.1001/jamanetworkopen.2021.25317)

區(qū)分黏膜癌和黏膜下癌對(duì)于為ESCC患者選擇最佳治療方法很重要;然而，診斷癌癥浸潤(rùn)深度的標(biāo)準(zhǔn)程序尚未被建立。為了評(píng)價(jià)常規(guī)內(nèi)鏡后EUS對(duì)ESCC浸潤(rùn)深度的診斷性能，該項(xiàng)前瞻性單臂驗(yàn)證性診斷研究自日本41家二級(jí)或三級(jí)醫(yī)院入組372例T1期食管癌患者，入組分兩次登記，第一次登記時(shí)間為2017年8月4日至2019年12月11日，第二次為2017年8月9日至2019年12月11日。完成第一次和第二次登記檢查后，患者接受治療并隨訪30天，隨訪至2020年2月14日結(jié)束。如果患者經(jīng)病理或內(nèi)鏡診斷為T1期臨床浸潤(rùn)深度的食管癌，則符合納入標(biāo)準(zhǔn)。

在第一次登記中，使用放大內(nèi)鏡檢查(ME)和non-ME來(lái)診斷癌癥浸潤(rùn)深度。在第二次登記中，首次登記的癌癥累及黏膜肌層或黏膜下層的患者被納入并接受了EUS。完成方案規(guī)定的檢查后，患者接受內(nèi)鏡切除術(shù)或食管切除術(shù)治療。主要終點(diǎn)為聯(lián)合或不聯(lián)合EUS的non-ME和ME后黏膜下癌(定義為浸潤(rùn)深度 >200 μm)過(guò)度診斷率 。次要終點(diǎn)是診斷不足、敏感性和特異性。

結(jié)果顯示，371例接受了non-ME和ME。300例參加了第二次登記，293例接受了EUS。269例(男性217例，中位年齡69歲)被納入最終分析。聯(lián)合EUS與過(guò)度診斷率增高6.6%相關(guān)，從non-ME和ME后的21.6%(95%CI 12.9%~32.7%，16例)增至聯(lián)合EUS后的28.2%(95%CI 19.7%~37.9%，P=0.93;29例)。

所有亞組分析都發(fā)現(xiàn)黏膜下癌的過(guò)度診斷有相似程度地增加。聯(lián)合EUS與漏診率降低4.5%相關(guān)，從non-ME和ME后的29.2%(95%CI 23.0%~36.2%，57例)降至聯(lián)合EUS后的24.7%(95%CI 18.3%~32.0%，41例)。在non-ME和ME后，診斷敏感性為50.4%(95%CI 41.0%~59.9%)，特異性為89.6%(95%CI 83.7%~93.9%)，準(zhǔn)確率為72.9%(95%CI 67.1%~78.1%)，聯(lián)合EUS后則分別為64.3%(95%CI 54.9%~73.1%)、81.2%(95%CI 74.1%~87.0%)和74.0%(95%CI 68.3%~79.1%)。

(編譯 張銘珊)