近期，歐盟人用藥品委員會批準通過了貝伐珠單抗(羅氏安維汀)和瑞戈非尼(拜耳Stivarga)用于新的癌癥適應證。(源自歐盟官方網(wǎng)站)

貝伐珠單抗獲批的新適應證為：鉑類抵抗的復發(fā)性卵巢癌，需與化療相結合(基于Ⅲ期臨床研究AURELIA的結果)。在此之前，貝伐珠單抗已在幾種不同的癌癥中批準使用。在歐盟，貝伐珠單抗已被批準用于晚期卵巢癌術后的一線治療，也可作為鉑類敏感的復發(fā)性卵巢癌的治療。美國尚未批準貝伐珠單抗任何卵巢癌適應證。

瑞戈非尼最新推薦使用于不可切除的或已轉(zhuǎn)移的胃腸間質(zhì)瘤患者，特別是對伊馬替尼(格列衛(wèi))或舒尼替尼(索坦)治療疾病仍進展或?qū)@些藥物不耐受的患者。在此之前，瑞戈非尼在早期接受治療或沒有其他治療方法的結直腸癌患者中已批準使用。在美國，瑞戈非尼在胃腸間質(zhì)瘤和結直腸癌患者中已獲批準使用。

(編譯 馮征 審校 吳小華)

復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院 吳小華教授述評：

盡管，NCCN實踐指南早已將貝伐珠單抗列為卵巢癌的一線及復發(fā)治療的推薦用藥，但該藥物始終未獲美國FDA的批準。究其原因，無外乎總生存率未得到改善以及較低的經(jīng)濟效益比。卵巢癌是一組具有顯著異質(zhì)性的疾病，近年來，卵巢癌的分子分型研究亦取得顯著的進展。最近的幾項研究發(fā)現(xiàn)，卵巢癌中存在有血管生成相關基因表達上調(diào)的分子亞型，此類患者接受抗血管生成治療獲益最大，而其他的亞型患者接受此類治療非但不會獲益，反而會影響治療效果。筆者相信，分子分型研究的進展必將改善卵巢癌抗血管生成治療的現(xiàn)狀。