會上報告了KEYNOTE-355研究最終結(jié)果，帕博利珠單抗聯(lián)合化療顯著改善PD-L1陽性三陰性乳腺癌患者的無進展生存期(PFS)和總生存期(OS)，PFS獲益與以往獲得的獲益結(jié)果一致，PD-L1陽性(CPS≥10)轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌仍持續(xù)獲益，帕博利珠單抗聯(lián)合化療顯著改善患者的客觀緩解率(ORR)。(摘要號 LBA16)

KEYNOTE-355研究(NCT02819518)的既往中期分析顯示，與安慰劑+化療相比，一線帕博利珠單抗+化療顯著改善了PD-L1陽性的轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌患者的PFS(HR=0.65，95%CI 0.49~0.86，單側(cè)P=0.0012)。

847例新發(fā)轉(zhuǎn)移或≥6個月DFI的患者以2∶1的比例隨機接受帕博利珠單抗+化療(白蛋白結(jié)合型紫杉醇、紫杉醇或吉西他濱-卡鉑)或安慰劑+化療，最多接受35次給藥或直至疾病進展/出現(xiàn)不可耐受的毒性?；颊甙椿燁愋?紫杉烷或吉西他濱-卡鉑)、PD-L1狀態(tài)(CPS ≥ 1或<1)和既往(新)輔助治療與同類化療(是或否)分層。雙重主要終點是PD-L1+腫瘤患者(CPS≥ 10和≥1)和所有患者(ITT)的PFS(BICR評估的RECIST v1.1)和OS。ORR為次要終點。在整個研究期間監(jiān)測不良事件(AE)，并根據(jù)NCI CTCAE v4.0進行分級。

截至2021年6月15日，中位隨訪44.1個月，與安慰聯(lián)合化療相比，帕博利珠單抗聯(lián)合化療顯著改善PD-L1 CPS≥10 mTNBC患者的OS(23.0個月 vs. 16.1個月，HR=0.73，95%CI 0.55～0.95)。對于CPS≥1者，帕博利珠單抗+化療組和安慰劑組的OS分別為17.6個月 vs. 16.0個月，ITT人群中兩組患者OS分別為17.2個月 vs. 15.5個月。對于所有終點，帕博利珠單抗治療效果隨著PD-L1富集而增加。3~5級治療相關(guān)AE的發(fā)生率分別為：帕博利珠單抗+化療組68.1%(2例死亡)，化療組66.9%(0例死亡)。

在腫瘤表達PD-L1(CPS ≥ 10)且既往未接受過治療的局部復(fù)發(fā)性不可手術(shù)或轉(zhuǎn)移性TNBC患者中，與單獨化療相比，帕博利珠單抗+化療在OS方面顯示出具有統(tǒng)計學(xué)意義和臨床意義的改善。 (編譯 丁榮艷)