德國研究者Harbeck等報告，Abemaciclib聯(lián)合內(nèi)分泌治療(ET)顯著改善了激素受體陽性、HER2陰性、淋巴結(jié)陽性、高危早期乳腺癌患者的無侵襲性疾病生存期(IDFS)，安全性可接受。Ki-67指數(shù)雖具預后意義，但不影響Abemaciclib 獲益。(Ann Oncol. 2021年10月14日在線版DOI: 10.1016/j.annonc.2021.09.015)

在激素受體陽性、HER2陰性、淋巴結(jié)陽性的高危早期乳腺癌患者中，Abemaciclib聯(lián)合ET輔助應用可改善IDFS和無遠處復發(fā)生存期(DRFS)。該項全球Ⅲ期、開放標簽隨機試驗入組5637例患者，等比分予ET輔助治療≥5年聯(lián)合或不聯(lián)合Abemaciclib治療2年。

隊列1招募了≥4個陽性腋窩淋巴結(jié)(ALN)的患者，或1~3個陽性ALN合并3級疾病或合并腫瘤≥5 cm的患者。隊列2招募了1~3個陽性ALN合并中央評估為高Ki-67指數(shù)(≥20%)的患者。主要終點是意向治療人群(隊列1、2)中的IDFS。次要終點是高Ki-67患者的IDFS、DRFS、總生存期和安全性。

主要分析結(jié)果顯示，中位隨訪19個月，Abemaciclib聯(lián)合ET將IDFS事件風險降低了29%(HR=0.71，95%CI 0.58~0.87，P=0.0009)。額外隨訪中位時間為27個月，90%的患者停止治療，IDFS(HR=0.70，95%CI 0.59~0.82，P<0.0001)和DRFS(HR=0.69，95%CI 0.57~0.83，P<0.0001)的獲益均得以維持。3年IDFS率和DRFS率的絕對改善分別為5.4%和4.2%。盡管Ki-67指數(shù)具有預后意義，但無論Ki-67指數(shù)如何，Abemaciclib的獲益均一致。

(編譯 段晶耀)