法國里爾大學Facon等報告MAIA試驗的最新結果顯示，治療新發(fā)的、不宜自體干細胞移植的多發(fā)性骨髓瘤(MM)患者，Daratumumab聯合來那度胺、地塞米松方案(DRd方案)改善了生存。(Lancet Oncol. 2021年10月13日在線版)

MAIA研究入組737例患者新發(fā)的、不宜移植的MM患者(≥18歲，ECOG PS評分0~2分)，等比分予DRd方案或Rd方案(來那度胺、地塞米松)。均因年齡≥65歲(中位73歲)或合并癥而不宜移植治療。在臨床截止時，DRd組和Rd組的死亡率分別為32%和42%(HR=0.68，95%CI 0.53~0.86)。兩組均未達到中位總生存(OS)。

主要分析中位隨訪28.0個月。DRd組對比Rd組PFS有顯著改善，30個月PFS率分別為70.6%和55.6%。中位隨訪56.2個月的更新數據顯示，DRd組和Rd組的中位PFS分別為尚未達到和34.4個月(HR=0.53，95%CI 0.43~0.66)，預計的5年PFS率分別為52.5%和28.7%。DRd組對比Rd組全因死亡風險降低了32%，預計的5年OS率分別為66.3%和53.1%。兩組最常見的≥3級的治療中出現的不良事件為中性粒細胞減少癥(54% vs. 37%)、肺炎(19% vs. 11%)、貧血(17% vs. 22%)和淋巴細胞減少癥(16% vs. 11%);重度不良事件發(fā)生率分別為77%和70%，治療相關死亡發(fā)生率分別為4%和3%。

有評論者表示：MAIA研究結合ALCYONE研究的結果，共同表明基于Daratumumab的組合療法顯著改善了患者的OS，其療效和安全性結果強烈支持一線使用Daratumumab 聯合標準療法治療不宜移植的MM患者。

(編譯 李金珠)