美國莫菲特癌癥中心Han等報(bào)告的一項(xiàng)Ⅲ期BROCADE3試驗(yàn)的探索性分析結(jié)果顯示，Veliparib維持單藥治療耐受且安全，可延長聯(lián)合化療后的無進(jìn)展生存(PFS)。(Ann Oncol. 2021年11月30日在線版)

在BROCADE3試驗(yàn)(NCT02163694)中，在卡鉑/紫杉醇中添加多 (ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制劑Veliparib，可提高晚期HER2陰性、種系BRCA1/2突變乳腺癌患者的PFS(HR=0.71，95%CI 0.57~0.88，P=0.002)。一部分患者在進(jìn)展前停用了卡鉑和紫杉醇，繼續(xù)使用Veliparib/安慰劑單藥維持治療直至進(jìn)展。本文報(bào)告了對(duì)該患者亞組的分析。

患者被按照2︰1的比例隨機(jī)分配接受Veliparib加卡鉑/紫杉醇或安慰劑加卡鉑/紫杉醇。第-2~5天給予Veliparib (120 mg，BID)或安慰劑，第1天給予卡鉑(AUC 6 mg/mL)，第1、8和15天給予紫杉醇(80 mg/m2)，21天為一個(gè)周期。進(jìn)展前停用卡鉑和紫杉醇的患者接受盲法研究單藥治療，以300~400 mg BID持續(xù)增加劑量。

主要終點(diǎn)是PFS。對(duì)接受單藥盲法治療的亞組患者進(jìn)行探索性分析。采用包括所有患者數(shù)據(jù)的時(shí)變Cox模型評(píng)估聯(lián)合和單藥治療階段的治療效果。

337例患者中的136例隨機(jī)接受Veliparib加卡鉑/紫杉醇治療的患者，以及58/172例隨機(jī)接受安慰劑加卡鉑/紫杉醇治療的患者在進(jìn)展前停用卡鉑和紫杉醇，繼續(xù)使用盲法Veliparib或安慰劑單藥治療。

在這個(gè)單藥盲法治療亞組中，研究者評(píng)估的自隨機(jī)分組開始，Veliparib組的中位PFS為25.7個(gè)月，安慰劑組為14.6個(gè)月。在聯(lián)合治療和單藥治療中，時(shí)變Cox模型的HR均支持Veliparib。單藥治療階段發(fā)生的任何級(jí)別的不良事件(AE)主要發(fā)生在胃腸道。最常見的≥3級(jí)AE為中性粒細(xì)胞減少癥和貧血(Veliparib組均為4%;安慰劑組分別為5%和2%)。

(編譯 徐萌萌)