二甲雙胍對于不同時患糖尿病與乳腺癌的患者療效如何，會上報告了一項二甲雙胍對于非糖尿病乳腺癌患者療效的研究入選了口頭報告。(摘要號GS1-08)

神藥二甲雙胍與腫瘤的關系近年來越來越多地得到證實，其抗癌作用已得到流行病學和臨床前研究證實，二甲雙胍可降低腫瘤相關死亡率、改善腫瘤免疫微環(huán)境等。此前一項44 541例患者的研究表明，二甲雙胍可降低2型糖尿病相關ER+乳腺癌的風險(HR=0.86，95%CI 0.70~1.05)，但增加ER-乳腺癌(HR=1.25，95%CI 0.84~1.88)和三陰性乳腺癌(TNBC)的風險(HR=1.74，95%CI 1.06~2.83)。該研究無法排除二甲雙胍通過改善糖尿病進而影響乳腺癌生存的可能性。

本次會上報告的隨機、對照、雙盲Ⅲ期研究(MA.32)探討了二甲雙胍與安慰劑(僅接受標準治療)對乳腺癌輔助治療結(jié)局的影響。2010~2013年間，年齡低于75歲的無糖尿病、功能正常(心臟、腎臟、肝臟)的高風險(T1-3

N0-3 M0)BC患者(不考慮ER、PR、HER2狀態(tài))在診斷后1年內(nèi)在標準治療的基礎上開始隨機接受二甲雙胍850 mg(口服，一天兩次)或安慰劑治療5年。

研究的主要終點為無侵襲性疾病生存期(IDFS)，次要終點為總生存期(OS)、無遠處復發(fā)生存期(DRFS)、BC特異性生存期(BCSS)、無BC間期(BCFI)、對側(cè)BC和心血管(CV)事件/新發(fā)DM。

研究入組的3649例受試者中，ER/PR+(任意HER2表達)、ER/PR-(任意HER2表達)、HER2+(任意ER/PR表達)患者分別為2533、1116、620例。中位隨訪時間為96.2(0.2~121.0個月)，共發(fā)生465例IDFS事件(二甲雙胍組234例，安慰劑組231，76%的IDFS事件由BC引起)。

結(jié)果顯示，在標準治療的基礎上使用二甲雙胍并未改善ER/PR+(任意HER2表達)和ER/PR-(任意HER2表達)患者的IDFS、OS以及其他乳腺癌相關結(jié)局。對于這兩類分子分型的乳腺癌患者，不應在標準治療的基礎上加用二甲雙胍。針對HER2+(任意ER/PR表達)乳腺癌患者的探索性分析顯示，在標準治療的基礎上加用二甲雙胍對IDFS和OS有具有統(tǒng)計學意義的改善。

因該研究排除了患2型糖尿病的乳腺癌患者，研究結(jié)論不能指導同時接受糖尿病治療和乳腺癌治療的患者的二甲雙胍使用，二甲雙胍對HER2+乳腺癌的效果也還需更多的研究結(jié)果進一步證實。 (編譯 趙佳瑩)