一年一度的美國血液學(xué)會(ASH)年會是全球血液學(xué)領(lǐng)域規(guī)模最大、涵蓋最全面的國際學(xué)術(shù)盛會之一。今年，第63屆 ASH年會于12月11日~14日在美國亞特蘭大以線下及線上結(jié)合形式召開，會議匯集數(shù)千篇科學(xué)摘要，重點介紹血液學(xué)最熱門話題的最新動態(tài)，匯集該領(lǐng)域最新、最前沿的研究進展，為全球血液學(xué)醫(yī)生提供了豐盛的學(xué)術(shù)盛宴。

一線治療DLBCL

pola-R-CHP方案或優(yōu)于R-CHOP

法國魯昂大學(xué)Tilly等報告，與R-CHOP方案一線治療彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)相比，pola-R-CHP方案可將疾病進展、復(fù)發(fā)或死亡的相對風(fēng)險降低27%，且具有相似的安全性。(摘要號LBA1)

為了探究pola-R-CHP方案與R-CHOP方案一線治療DLBCL的療效，該項雙盲、安慰劑對照國際Ⅲ期研究(POLARIX)入組初治的、國際預(yù)后指數(shù)(IPI)2~5的DLBCL患者，等比分予6個周期的pola-R-CHP方案(聯(lián)合長春新堿安慰劑)或R-CHOP方案(聯(lián)合Polatuzumab vedotin安慰劑)，所有患者還均額外接受了兩個周期的利妥昔單抗。

pola-R-CHP方案為：Polatuzumab vedotin 1.8 mg/kg d1或長春新堿 1.4 mg/m2 d1，利妥昔單抗375 mg/m2 d1、環(huán)磷酰胺 750 mg/m2 d1、多柔比星50 mg/m2 d1和第1天使用安慰劑，潑尼松d1~5。主要終點為研究者評估的無進展生存期(PFS)。次要終點包括研究者評估的無事件生存期(EFS)、獨立審查委員會在治療結(jié)束時使用PET-CT評估的完全緩解(CR)率、無病生存期(DFS)、總生存期(OS)和安全性。

結(jié)果顯示，pola-R-CHP組和R-CHOP組分別有患者440例和439例。中位年齡為65歲(19~80歲)，大多數(shù)(62.0%)患者的IPI為3~5。

至2021年6月28日數(shù)據(jù)截止時，中位隨訪28.2個月，pola-R-CHP組對比R-CHOP組的PFS更優(yōu)(HR=0.73，95%CI 0.57~0.95，P<0.02)，2年P(guān)FS率分別為76.7%(95%CI 72.7%~80.8%)和70.2%(95%CI 65.8%~74.6%);EFS也更優(yōu)(HR=0.75，95%CI 0.58~0.96，P=0.02);治療結(jié)束時PET-CT評估的CR率無顯著差異(78.0% vs. 74.0%，P=0.16);DFS數(shù)據(jù)顯示pola-R-CHP的緩解更持久(HR=0.70，95%CI 0.50~0.98);兩組OS無差異(HR=0.94，95%CI 0.65~1.37，P=0.75)。

在數(shù)據(jù)截止時，pola-R-CHP組和R-CHOP組分別有99例(23%)和133例(30%)患者至少接受了一種后續(xù)的抗淋巴瘤治療;其中后續(xù)選用放療的分別為9.3%和13.0%，選用干細胞移植的分別為3.9%和7.1%，選用嵌合抗原受體T細胞治療的分別為2.0%和3.6%。

pola-R-CHP組和R-CHOP組的安全性特征相當(dāng)，包括3~4級不良事件(57.7% vs. 57.5%)、嚴重不良事件(34.0% vs. 30.6%)、5級不良事件(3.0 % vs. 2.3%)和導(dǎo)致減量的不良事件(9.2% vs. 13.0%);周圍神經(jīng)病變率和嚴重程度相似(任何級別，52.9% vs. 53.9%;3~4級，1.6% vs. 1.1%)。 (編譯 何思成)