美國哥倫比亞大學(xué)醫(yī)學(xué)中心Kalinsky等報(bào)告，在有1~3個(gè)陽性淋巴結(jié)且復(fù)發(fā)評分為25分或更低的絕經(jīng)前婦女中，接受化學(xué)內(nèi)分泌治療的婦女比只接受內(nèi)分泌治療的婦女有更長的無浸潤性疾病生存期和無遠(yuǎn)處復(fù)發(fā)生存期，而具有相似特征的絕經(jīng)后婦女未能從輔助化療中獲益。(N Engl J Med. 2021年12月16日在線版DOI: 10.1056/NEJMoa2108873)

基于21基因乳腺癌檢測的復(fù)發(fā)評分在預(yù)測激素受體陽性、人表皮生長因子受體2(HER2)陰性、腋下淋巴結(jié)陰性乳腺癌患者的化療獲益方面具有臨床意義。在淋巴結(jié)陽性的婦女中，復(fù)發(fā)評分預(yù)測輔助化療的獲益情況尚不清楚。

在一項(xiàng)前瞻性試驗(yàn)中，研究者隨機(jī)分配激素受體陽性、HER2陰性、1~3個(gè)陽性腋窩淋巴結(jié)、復(fù)發(fā)評分為25分或更低(評分范圍為0~100分，評分越高，預(yù)后越差)的乳腺癌患者，接受單純內(nèi)分泌治療或化療加內(nèi)分泌(內(nèi)分泌化療)治療。主要終點(diǎn)是確定化療對無浸潤性疾病生存期的影響以及是否受復(fù)發(fā)評分的影響。次要終點(diǎn)包括無遠(yuǎn)處復(fù)發(fā)生存期。

共有5083例女性(33.2%絕經(jīng)前，66.8%絕經(jīng)后)患者接受了隨機(jī)分組，5018例婦女患者參與了試驗(yàn)。在預(yù)先指定的第三次中期分析中，化療對增加的無浸潤性疾病生存的益處因絕經(jīng)狀態(tài)而不同(絕經(jīng)前和絕經(jīng)后參與者的化療益處對比，P=0.008)，并進(jìn)行了單獨(dú)的預(yù)先指定的分析。在絕經(jīng)后婦女中，內(nèi)分泌組和內(nèi)分泌化療組的5年無浸潤性疾病生存率分別為91.9%和91.3%，無化療獲益[浸潤性疾病復(fù)發(fā)、新的原發(fā)癌(乳腺癌或其他類型)或死亡的風(fēng)險(xiǎn)比為1.02，95%CI 0.82~1.26，P=0.89]。

在絕經(jīng)前婦女中，僅內(nèi)分泌治療的5年無浸潤性疾病生存率為89.0%，化療內(nèi)分泌療法的5年無浸潤性疾病生存率為93.9%(HR=0.60，95%CI 0.43~0.83，P=0.002)，無遠(yuǎn)處復(fù)發(fā)生存期也有類似的增加(HR=0.58，95%CI 0.39~0.87，P=0.009)。相對化療獲益并沒有隨著復(fù)發(fā)評分的增加而增加。 (編譯 楊碩)