意大利研究者Curigliano等報告了HER2CLIMB研究最終總生存分析結(jié)果，結(jié)果顯示，Tucatinib對比安慰劑聯(lián)合曲妥珠單抗和卡培他濱治療經(jīng)治HER2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌可帶來有臨床意義的總生存獲益。(Ann Oncol. 2021年12月22日在線版 DOI：10.1016/j.annonc.2021.12.005)

HER2CLIMB研究在先前報道的數(shù)據(jù)中已證實，Tucatinib聯(lián)合曲妥珠單抗及卡培他濱可顯著改善HER2+ 轉(zhuǎn)移性乳腺癌(mBC)患者的總生存期 (OS) 和無進展生存期 (PFS)。此次報告的是長期隨訪后的最終OS數(shù)據(jù)及安全性結(jié)果。

HER2CLIMB 研究是一項針對局部晚期或轉(zhuǎn)移性HER2+乳腺癌(伴或不伴腦轉(zhuǎn)移)患者的隨機、雙盲、安慰劑對照試驗，患者以2∶1的比例隨機接受Tucatinib或安慰劑聯(lián)合曲妥珠單抗和卡培他濱治療。

研究共納入612例患者，在經(jīng)過中位時間29.6個月的隨訪后Tucatinib組患者中位OS為24.7個月，安慰劑組患者中位OS為19.2個月(HR=0.73，95%CI 0.59~0.90，P=0.004)，兩組患者2年OS率分別為51%和40%，亞組OS分析數(shù)據(jù)結(jié)果與總體患者結(jié)果一致。

Tucatinib組患者中位PFS為7.6個月，安慰劑組患者中位PFS為4.9個月(HR=0.57，95%CI 0.47~0.70，P<0.00001)，兩組患者1年P(guān)FS率分別為29%和14%。同時Tucatinib組患者顯示良好的耐受性，因不良反應(yīng)而停止治療的比率也較低。

研究最終OS數(shù)據(jù)分析表明，Tucatinib聯(lián)合曲妥珠單抗和卡培他濱的治療方案為HER2+ 轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者提供有臨床意義的生存獲益。

(編譯 韓晶 楊碩)