美國(guó)西北大學(xué)Khan等報(bào)告的一項(xiàng)隨機(jī)臨床試驗(yàn)(EA2108)結(jié)果顯示，對(duì)轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的原發(fā)部位進(jìn)行早期局部治療并不能提高其生存率。雖然這一舉措與改善局部控制有關(guān)，但對(duì)生活質(zhì)量沒有整體影響。(J Clin Oncol. 2022年1月7日在線版 DOI: 10.1200/JCO.21.02006)

新診斷的乳腺癌患者中，有6%或更多的患者出現(xiàn)遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移。在這種情況下，假設(shè)對(duì)完整的原發(fā)腫瘤進(jìn)行局部治療可以提高總生存期(OS)，但臨床試驗(yàn)報(bào)告的結(jié)局相互矛盾。

伴隨轉(zhuǎn)移性乳腺癌和完整的原發(fā)腫瘤女性患者接受了4~8個(gè)月的全身治療。沒有疾病進(jìn)展的患者被隨機(jī)分配到原發(fā)部位的局部治療(符合標(biāo)準(zhǔn)的非轉(zhuǎn)移性疾病接受手術(shù)和放療)或持續(xù)的系統(tǒng)治療。主要終點(diǎn)為OS，次要終點(diǎn)是局部控制和生活質(zhì)量。

該試驗(yàn)設(shè)計(jì)提供了85%的把握度來(lái)檢測(cè)隨機(jī)分配患者3年OS率19.3%的絕對(duì)差異。采用分層log-rank檢驗(yàn)和Cox比例風(fēng)險(xiǎn)模型來(lái)比較兩組間的OS。使用Gray檢驗(yàn)比較局部進(jìn)展的累計(jì)發(fā)生率。使用標(biāo)準(zhǔn)工具評(píng)估生活質(zhì)量。

在390例參與者中，256例被隨機(jī)分配：131例接受持續(xù)全身治療，125例接受早期局部治療。不接受早期局部治療的3年OS率為67.9%，接受早期局部治療的3年OS率為68.4%(HR=1.11，90%CI 0.8~1.52，P=0.57)。系統(tǒng)治療組的中位OS為53.1個(gè)月(95%CI 47.9個(gè)月~不可估計(jì))，局部治療組的中位OS為54.9個(gè)月(95%CI 46.7個(gè)月~不可估計(jì))。在隨機(jī)分配的局部治療組中，局部進(jìn)展較少(3年局部進(jìn)展率:16.3% vs. 39.8%，P<0.001)。兩組之間的生活質(zhì)量衡量指標(biāo)基本相似。

(編譯 楊碩)