中國(guó)臺(tái)灣高雄醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院Chen等報(bào)告一項(xiàng)Ⅱ期隨機(jī)試驗(yàn)(中國(guó)臺(tái)灣腫瘤合作組T2212研究)顯示，局部晚期胰腺癌(LAPC)患者在GOFL[吉西他濱、奧沙利鉑、氟尿嘧啶(5-FU)/亞葉酸鈣)和mFOLFIRINOX(伊立替康、奧沙利鉑、5-FU/亞葉酸鈣)誘導(dǎo)治療后，隨后同步放化療(CCRT)獲得了相似的臨床結(jié)果。(Br J Cancer. 2021年12月17日在線版 DOI：10.1038/s41416-021-01649-7)

該研究的目的是評(píng)估LAPC患者接受GOFL對(duì)比mFOLFIRINOX誘導(dǎo)化療(ICT)隨后CCRT的有效性和安全性。

未接受化療且可測(cè)量LAPC的患者符合入組標(biāo)準(zhǔn)，患者被隨機(jī)分配接受每?jī)芍躮FOLFIRINOX或GOFL的ICT治療，為期3個(gè)月。無全身進(jìn)展的患者將接受基于5-FU或吉西他濱的CCRT(5040 cGy/28 f)，然后接受手術(shù)或繼續(xù)化療，直到治療失敗。主要終點(diǎn)為9個(gè)月無進(jìn)展生存(PFS)率。

2013年7月至2019年1月，共納入55例患者。ICT后，27例接受mFOLFIRINOX治療的患者中有21例(77.8%)完成了CCRT，28例接受GOFL治療的患者中有17例(60.7%)。其中1例和5例按方案進(jìn)行R0/R1切除術(shù)。在意向治療分析中，mFOLFIRINOX組和GOFL組的9個(gè)月PFS率、中位PFS和總生存分別為30.5% vs. 35.9%、6.6個(gè)月(95%CI 5.9~12.5個(gè)月) vs. 7.6個(gè)月(95%CI 3.9~12.3個(gè)月)和19.6個(gè)月(95%CI 13.4~22.9個(gè)月) vs. 17.9個(gè)月(95%CI 13.4~23.9個(gè)月)。mFOLFIRINOX和GOFL誘導(dǎo)治療期間，3~4級(jí)中性粒細(xì)胞減少和腹瀉發(fā)生率分別為37.0% vs. 21.4%和14.8% vs. 3.6%。

(編譯 付穎)