美國希望城國家醫(yī)學中心Budde等報告，Mosunetuzumab單藥遞增劑量給藥的安全性可控，在復(fù)發(fā)或難治性(R/R)B細胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)中能誘導持久的完全緩解。(J Clin Oncol. 2021年12月16日在線版 DOI: 10.1200/JCO.21.00931)

Mosunetuzumab是一種靶向CD20和CD3的雙特異性抗體，可再次靶向T細胞以結(jié)合和消除惡性B細胞。為了評估Mosunetuzumab在R/R B-NHL患者中的安全性、耐受性和有效性，并確定推薦的Ⅱ期劑量，該項首次開展的人體試驗入組此類患者，給予3周為一個周期的單藥Mosunetuzumab，分為第1周期第 1天以全劑量給藥(A組)，或第1周期第1、8、15天遞增劑量給藥(B組)，根據(jù)腫瘤緩解情況持續(xù)治療8或17個周期。

結(jié)果顯示，共招募了230例患者，A組和B組的評估劑量分別高達2.8 mg和60 mg，但未超過最大耐受劑量。B組(197例)常見的不良事件(發(fā)生率≥20%)為中性粒細胞減少癥(28.4%)、細胞因子釋放綜合征(27.4%)、低磷血癥(23.4%)、疲勞(22.8%)和腹瀉(21.8%)。細胞因子釋放綜合征大多為低級別(≥3級僅1.0%)，主要見于第1個周期。

所有在研劑量(B組)中，侵襲性和惰性B-NHL患者的最佳總緩解率分別為34.9%和66.2%，完全緩解率分別為19.4%和48.5%。在完全緩解者中，侵襲性和惰性B-NHL患者的中位緩解持續(xù)時間分別為22.8個月(95%CI 7.6個月~不可估計)和20.4個月(95%CI 16個月~不可估計)。 (編譯 楊紅潔)