意大利研究者Gianni等報(bào)告的NeoTRIP米開(kāi)朗基羅隨機(jī)研究顯示，將阿替利珠單抗加入到白蛋白-紫杉醇和卡鉑中并沒(méi)有顯著增加三陰性乳腺癌(TNBC)婦女的病理完全緩解(pCR)率。多因素分析顯示PD-L1表達(dá)是影響pCR率最顯著的因素(OR=2.08)。對(duì)無(wú)事件生存率的持續(xù)隨訪正在進(jìn)行，分子研究也在進(jìn)行。(Ann Oncol. 2022年2月17日在線版 DOI：10.1016/j.annonc.2022.02.004)

高危TNBC具有預(yù)后差、至轉(zhuǎn)移進(jìn)展快、出現(xiàn)化療耐藥等特點(diǎn)，因此需要新的治療方法。PD-L1表達(dá)是腫瘤抵抗腫瘤浸潤(rùn)淋巴細(xì)胞的適應(yīng)性機(jī)制，而腫瘤浸潤(rùn)淋巴細(xì)胞又是化療反應(yīng)所必需的。總的來(lái)說(shuō)，現(xiàn)有數(shù)據(jù)支持阻斷PD-L1/PD-1檢查點(diǎn)可提高經(jīng)典化療療效的這一設(shè)想。

這項(xiàng)多中心研究(NCT002620280)納入了280例TNBC患者，并在第1天和第8天隨機(jī)接受新輔助卡鉑AUC 2和白蛋白-紫杉醇125 mg/m2 iv治療，不聯(lián)合(142例)或聯(lián)合(138例) 阿替利珠單抗 1200 mg iv治療。兩種方案術(shù)前給予8個(gè)周期的q3周和4個(gè)周期的輔助蒽環(huán)類方案。該研究的主要目的是比較無(wú)事件生存期，一個(gè)重要的次要目的是pCR (定義為乳腺和淋巴結(jié)無(wú)侵襲性細(xì)胞)。在意向治療人群中評(píng)估所有療效終點(diǎn)。

意向治療分析顯示，阿替利珠單抗治療后的pCR率(48.6%)與無(wú)阿替利珠單抗治療后的pCR率(44.4%)沒(méi)有達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(OR=1.18，95%CI 0.74~1.89，P=0.48)。治療相關(guān)不良事件的發(fā)生率在兩種方案中相似，但使用阿替利珠單抗的嚴(yán)重不良事件和肝轉(zhuǎn)氨酶異常的總發(fā)生率顯著升高。 (編譯 關(guān)穎)