美國耶魯大學(xué)醫(yī)學(xué)院Fernandez等報告，使用當(dāng)前標(biāo)準(zhǔn)的HER2免疫組化(IHC)檢測法，ERBB2 IHC在低范圍(0和1+)的評分準(zhǔn)確性較差。在現(xiàn)實世界中，這種不準(zhǔn)確性可能導(dǎo)致許多Trastuzumab deruxtecan (T-DXd)治療患者的錯誤分配。(JAMA Oncol. 2022年2月3日在線版 doi: 10.1001/jamaoncol.2021.7239)

T-DXd已在 ERBB2 免疫組化(IHC) 評分為 1+ 或 2+ 但不是 0 (在中央病理學(xué)實驗室中讀取)的乳腺癌患者中顯示出療效。該藥物目前正在大型隨機(jī)臨床試驗中進(jìn)行測試，注冊目的是針對該患者群體。

該研究的目的是確定當(dāng)前標(biāo)準(zhǔn)ERBB2免疫組化檢測是否適合選擇T-DXd治療的低ERBB2陽性患者。

美國病理學(xué)家學(xué)院的數(shù)據(jù)評估:耶魯大學(xué)的一項研究對18名病理學(xué)家閱讀170份乳腺癌活檢的一致性進(jìn)行了調(diào)查和分析數(shù)據(jù)評估。

結(jié)果顯示，調(diào)查數(shù)據(jù)集包括1391~1452個實驗室，每個實驗室40個ERBB2核(20個核，每年2次，共80個)。美國病理學(xué)家學(xué)院的調(diào)查顯示，實驗室閱讀的病例中，19%的病例IHC ERBB2評分為0對比1+的一致性小于或等于70%。18名病理學(xué)家使用4分制來閱讀一組選定的乳腺癌活檢的掃描幻燈片時，評分為0和1+之間的一致性只有26%，而評分為2+和3+之間的一致性為58%。

(編譯 關(guān)穎)