美國(guó)耶魯大學(xué)醫(yī)學(xué)院Fernandez等報(bào)告，使用當(dāng)前標(biāo)準(zhǔn)的HER2免疫組化(IHC)檢測(cè)法，ERBB2 IHC在低范圍(0和1+)的評(píng)分準(zhǔn)確性較差。在現(xiàn)實(shí)世界中，這種不準(zhǔn)確性可能導(dǎo)致許多Trastuzumab deruxtecan (T-DXd)治療患者的錯(cuò)誤分配。(JAMA Oncol. 2022年2月3日在線版 doi: 10.1001/jamaoncol.2021.7239)

T-DXd已在 ERBB2 免疫組化(IHC) 評(píng)分為 1+ 或 2+ 但不是 0 (在中央病理學(xué)實(shí)驗(yàn)室中讀取)的乳腺癌患者中顯示出療效。該藥物目前正在大型隨機(jī)臨床試驗(yàn)中進(jìn)行測(cè)試，注冊(cè)目的是針對(duì)該患者群體。

該研究的目的是確定當(dāng)前標(biāo)準(zhǔn)ERBB2免疫組化檢測(cè)是否適合選擇T-DXd治療的低ERBB2陽(yáng)性患者。

美國(guó)病理學(xué)家學(xué)院的數(shù)據(jù)評(píng)估:耶魯大學(xué)的一項(xiàng)研究對(duì)18名病理學(xué)家閱讀170份乳腺癌活檢的一致性進(jìn)行了調(diào)查和分析數(shù)據(jù)評(píng)估。

結(jié)果顯示，調(diào)查數(shù)據(jù)集包括1391~1452個(gè)實(shí)驗(yàn)室，每個(gè)實(shí)驗(yàn)室40個(gè)ERBB2核(20個(gè)核，每年2次，共80個(gè))。美國(guó)病理學(xué)家學(xué)院的調(diào)查顯示，實(shí)驗(yàn)室閱讀的病例中，19%的病例IHC ERBB2評(píng)分為0對(duì)比1+的一致性小于或等于70%。18名病理學(xué)家使用4分制來(lái)閱讀一組選定的乳腺癌活檢的掃描幻燈片時(shí)，評(píng)分為0和1+之間的一致性只有26%，而評(píng)分為2+和3+之間的一致性為58%。

(編譯 關(guān)穎)