德國慕尼黑工業(yè)大學(xué)Lorenzen等報告的一項德國胃癌研究組的Ⅱ期RAMIRIS研究結(jié)果證明了FOLFIRI加雷莫蘆單抗(RAM)的可行性。雖然該研究表現(xiàn)為陰性結(jié)果，但它提供了一個信號，可以在既往接受過多西他賽治療的患者中，進一步研究FOLFIRI加RAM的療效。(Eur J Cancer. 2022年2月21日在線版 DOI: 10.1016/j.ejca.2022.01.015)

RAM和紫杉醇是轉(zhuǎn)移性胃食管腺癌患者的標準二線治療。該研究報告了FOLFIRI和RAM對比紫杉醇和RAM在含鉑和氟尿嘧啶化療失敗患者中的療效和安全性。

這項由研究者發(fā)起的多中心Ⅱ期試驗將胃食管腺癌患者隨機分配至FOLFIRI加 RAM(A組)或紫杉醇加RAM(B組)。主要終點是6個月總生存(OS)率，A組患者≥65%的生存率被認為是開展進一步研究的積極信號。

入組了111例患者(65%的患者曾接受過多西他賽治療)，其中110例符合意向治療的條件(A組72例，B組38例)。該研究未達到與歷史對照相當?shù)闹饕K點，因為A組的6個月OS率為54%(95%CI 44%~67%)。組間比較的OS相似(HR=0.97，95%CI 0.62~1.52)，而A組的客觀緩解率(ORR)和無進展生存期(PFS)在數(shù)值上優(yōu)于B組(PFS：HR=0.73;ORR：22% vs. 11%)。這些差異主要歸因于A組中多西他賽預(yù)處理患者的良好療效(HR=0.49;ORR：25% vs. 8%)。在安全人群(106例)中，3~5級不良事件在兩組間相似(A組75%，B組68%)。

(編譯 何偉)