加拿大研究者等Saad報(bào)告，在轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者中，無(wú)論突變狀態(tài)如何，阿比特龍、潑尼松/潑尼松龍一線方案中添加奧拉帕尼(olapraib)均改善患者生存獲益。(2022年ASCO GuCS大會(huì). 摘要號(hào)11)

PROpel試驗(yàn)入組擬接受一線治療的mCRPC患者，隨機(jī)分予奧拉帕尼300 mg bid或安慰劑，同步阿比特龍1000 mg qd聯(lián)合潑尼松/潑尼松龍5 mg bid。兩組攜帶HRR突變者分別為27.8%和29.0%，非HRR突變率分別為69.9%和68.8%，未知類型HRR突變率均為2.3%。主要終點(diǎn)為研究者評(píng)估的影像學(xué)無(wú)進(jìn)展生存期(rPFS)。

結(jié)果顯示，奧拉帕尼組和安慰劑組的中位rPFS分別為24.8個(gè)月和16.6個(gè)月(HR=0.66，P<0.0001)。各預(yù)設(shè)亞組均見(jiàn)聯(lián)合治療有rPFS獲益，包括遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移部位(僅骨轉(zhuǎn)移的HR為0.73，內(nèi)臟轉(zhuǎn)移的HR為0.62，其他部位轉(zhuǎn)移的HR為0.62)和HRR突變狀態(tài)(HRR突變的HR為0.50，非HRR突變的HR為0.76)?？偵嫫跀?shù)據(jù)趨向于奧拉帕尼聯(lián)合阿比特龍，但目前的數(shù)據(jù)成熟度僅為28.6%(HR=0.86，P=0.29)。

奧拉帕尼組和安慰劑組患者至首次后續(xù)治療或死亡的中位時(shí)間分別為25.0個(gè)月和19.9個(gè)月(HR=0.74，P=0.004)，總緩解率分別為58.4%和48.1%;最常見(jiàn)的≥3級(jí)不良事件為貧血(15.1% vs. 3.3%)，不良事件所致停止治療率分別為13.8%和7.8%。聯(lián)合治療的安全性和耐受性與既往單藥的報(bào)道數(shù)據(jù)一致。

(編譯 張子涵)