德國(guó)研究者M(jìn)erseburger報(bào)告，在恩雜魯胺治療后進(jìn)展的轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌(CRPC)患者中，繼續(xù)使用恩雜魯胺聯(lián)合多西他賽、潑尼松龍方案可小幅改善無(wú)進(jìn)展生存期(PFS：9.53個(gè)月 vs. 8.28個(gè)月;HR=0.72，95%CI 0.53~0.96，P=0.027)。(2022年ASCO GuCS大會(huì). 摘要號(hào)15)

開放標(biāo)簽的Ⅲb期研究PRESIDE，第一階段包括687例轉(zhuǎn)移性CRPC患者，均予恩雜魯胺160 mg/d。13周后，271例PSA緩解改變量相對(duì)基線和后來(lái)進(jìn)展≥50%的患者被納入第二階段，等比分別接受恩雜魯胺或安慰劑，同步多西他賽、潑尼松龍。

結(jié)果顯示，恩雜魯胺組和安慰劑組患者的中位PFS分別為9.53個(gè)月和8.28個(gè)月(HR=0.72，95%CI 0.53~0.96，P=0.027)。恩雜魯胺組和安慰劑組至PSA進(jìn)展的中位時(shí)間分別為8.44個(gè)月和6.24個(gè)月(HR=0.58，95%CI 0.41~0.82，P=0.002)，第13周時(shí)相對(duì)基線的PSA平均改變量分別為-37.12%和9.11%;客觀緩解率分別為31.6%和25.9%，完全緩解率分別為19.1%和12.6%。

亞組的PFS獲益與總體人群一致。局限性疾病亞組(HR=0.42，95%CI 0.22~0.81)、同步骨轉(zhuǎn)移亞組(HR=0.63，95%CI 0.39-1.00)、內(nèi)臟轉(zhuǎn)移亞組(HR=0.29，95%CI 0.10~0.85)，繼續(xù)聯(lián)合恩雜魯胺的PFS獲益最大。

恩雜魯胺組和安慰劑組治療中出現(xiàn)的嚴(yán)重不良事件(TEAE)發(fā)生率分別為49.3%和38.5%，TEAE所致永久停止治療率分別為8.8%和6.7%，死亡率分別為9.6%和5.2%。最常見的TEAE為虛弱(34.6% vs. 25.9%)、中性粒細(xì)胞減少(33.8% vs. 33.3%)和脫發(fā)(32.4% vs. 27.4%)。(編譯 鮑天佑)