美國麻省總醫(yī)院癌癥中心Smith等報告，在轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌患者中，添加Darolutamide治療對比僅雄激素剝奪療法聯(lián)合多西他賽顯著改善了總生存期，且關(guān)鍵的次要終點也有改善。兩組的不良事件發(fā)生率相似。(N Engl J Med. 2022; 386: 1132-1142. DOI: 10.1056/NEJMoa2119115)

為了探究Darolutamide、雄激素剝奪療法和多西他賽的組合療法是否會改善轉(zhuǎn)移性、激素敏感性前列腺癌患者的生存，該項國際Ⅲ期試驗(ARASENS)入組此類患者，隨機等比分予Darolutamide(600 mg bid)或匹配的安慰劑，同時均聯(lián)合雄激素剝奪療法和多西他賽。主要終點為總生存期。

結(jié)果顯示，主要分析包括1306例患者，其中Darolutamide組651例，安慰劑組655例;86.1%的患者在最初確診前有轉(zhuǎn)移性疾病。截至2021年10月25日，Darolutamide組的死亡風(fēng)險對比安慰劑組顯著降低32.5%(HR=0.68，95%CI 0.57~0.80，P<0.001)。Darolutamide還與次要終點和預(yù)設(shè)亞組的持續(xù)獲益相關(guān)。兩組的不良事件相似;在兩組重疊應(yīng)用多西他賽治療期間，最常見不良事件(發(fā)生率≥10%)的發(fā)生率最高。Darolutamide組3~4級不良事件發(fā)生率為66.1%，安慰劑組為63.5%，中性粒細(xì)胞減少癥是最常見的3~4級不良事件(33.7% vs. 34.2%)。

(編譯 李佳)