福建省腫瘤醫(yī)院陳傳本等報(bào)告的一項(xiàng)多中心、單臂、前瞻性Ⅱ期試驗(yàn)顯示，對于既往化療失敗的晚期宮頸癌(CA)患者，信迪利單抗(Sintilimab)聯(lián)合安羅替尼作為二線或后期治療是安全有效的。(J Clin Oncol. 2022年2月22日在線版 DOI: 10.1200/JCO.21.02091)

目前還沒有針對僅程序性死亡配體1(PD-L1)陽性的晚期CA進(jìn)行聯(lián)合免疫治療和抗血管生成治療的研究。該研究調(diào)查了信迪利單抗聯(lián)合安羅替尼作為PD-L1陽性復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移(R/M)CA二線或后線治療的有效性和安全性。

該項(xiàng)Ⅱ期試驗(yàn)入組標(biāo)準(zhǔn)為：PD-L1陽性(聯(lián)合陽性評分≥1)的R/M CA，這些患者在至少一次既往全身化療方案后進(jìn)展或不能耐受化療。治療方案：200 mg 信迪利單抗，第1天1次;10 mg安羅替尼，每天一次，第1~14天，每3周一次。根據(jù)RECIST v1.1標(biāo)準(zhǔn)，主要終點(diǎn)是研究者確認(rèn)的客觀緩解率(ORR)。次要終點(diǎn)包括無進(jìn)展生存期(PFS)、總生存期和疾病控制率。并對生物標(biāo)志物進(jìn)行了探討。

42例患者被納入研究。ORR為54.8%(95%CI 38.7%~70.2%)。在39例療效可評估患者中，ORR為59.0%(95%CI 42.1%~74.4%)，疾病控制率為94.9%(95%CI 82.7%~99.4%)。中位PFS為9.4個(gè)月(95%CI 8.0~14.6個(gè)月)。中位總生存期未達(dá)到。85.8%的患者發(fā)生了治療相關(guān)的不良事件。最常見的治療相關(guān)不良事件是甲狀腺功能減退(33.3%)、天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶水平升高(21.4%)以及高血壓(19.0%)。PIK3CA、PI3K-AKT信號通路或KMT2D發(fā)生改變的患者具有更高的ORR，而STK11和(或)JAK2發(fā)生改變的患者PFS顯著縮短。

(編譯 黃艷芳)