美國耶魯醫(yī)學(xué)院Smilow綜合癌癥中心Santin等報(bào)告的一項(xiàng)隨機(jī)Ⅱ期臨床試驗(yàn)顯示，對(duì)于鉑類/紫杉烷耐藥的卵巢癌，Ixabepilone +貝伐珠單抗(IXA+BEV)是一種耐受性良好、有效的治療組合。與Ixabepilone(IXA)單藥治療相比，IXA+BEV可延長(zhǎng)無進(jìn)展生存期(PFS)和可能延長(zhǎng)總生存期(OS)。既往接受過BEV不應(yīng)排除使用IXA + BEV。TUBB3不是一種預(yù)測(cè)性的生物標(biāo)志物。(Br J Cancer. 2022年2月11日在線版 DOI:10.1038/s41416-022-01717-6)

該項(xiàng)多中心RP2研究評(píng)估了IXA+BEV與IXA在鉑耐藥難治性卵巢癌、輸卵管癌、原發(fā)腹膜癌中的活性/安全性。其他目標(biāo)是研究之前貝伐珠單抗和紫杉烷類藥物的作用，并探索3型β微管蛋白編碼基因(TUBB3)是否可作為一種預(yù)測(cè)性生物標(biāo)志物。

參與者被隨機(jī)分為兩組，第1、8、15天給予IXA+BEV 20 mg/m2，或IXA 10 mg/kg，每28天一次?；颊甙醇韧鵅EV進(jìn)行分層。主要終點(diǎn)為PFS、OS、安全性，客觀緩解率(ORR)為次要終點(diǎn)。

在76例可評(píng)估的患者中，39例接受IXA+BEV治療，37例接受IXA治療，ORR分別為33%(13例)和8%(3例，P=0.004)，持續(xù)6個(gè)月的緩解率分別為37%(14例)和3%(1例，P<0.001)。BEV顯著改善了PFS(中位PFS：5.5個(gè)月 vs. 2.2個(gè)月;HR=0.33，95%CI 0.19~0.55，P<0.001)和OS(中位OS：10.0個(gè)月 vs. 6.0個(gè)月;HR=0.52，95%CI 0.31~0.87，P=0.006)。兩種治療方案均耐受性良好。TUBB3的表達(dá)并不能預(yù)測(cè)反應(yīng)。亞組分析顯示，既往BEV或紫杉烷耐藥/難治狀態(tài)對(duì)IXA + BEV的反應(yīng)影響極小。

(編譯 黃艷芳)