法國研究者Leboulleux等報告，在接受甲狀腺切除術的低風險分化型甲狀腺癌(DTC)患者中，不使用放射性碘的隨訪策略在3年功能、結構和生物學事件方面均不劣于使用放射性碘的策略。(N Engl J Med. 2022; 386: 923-932. DOI: 10.1056/NEJMoa2111953)

在接受甲狀腺切除術的低風險DTC患者中，術后使用放射性碘(iodine-131)是有爭議的。為了探究該療法是否有明確獲益，該項前瞻性、隨機、Ⅲ期試驗(ESTIMABL2)自法國35家中心入組此類患者，分予消融治療(術后注射重組人促甲狀腺激素后，給予放射性碘1.1 GBq;放射性碘組)或不接受消融治療(無放射性碘組)。患者平均年齡為52歲，女性占83%;乳頭狀腫瘤約占96%;主要為pT1b期甲狀腺疾病，淋巴結狀態(tài)為N0或Nx(81.1%)。主要終點為無放射性碘治療是否非劣效于放射性碘治療。次要終點包括事件和分子特征的預后因素。

結果顯示，隨機分組3年后730例患者可被評估，無放射性碘組和放射性碘組無事件患者分別為95.6%(95%CI 93.0%~97.5%)和95.9%(95%CI 93.3%~97.7%)，率差為-0.3%(90%CI -2.7%~2.2%)，達到非劣效性標準。無放射性碘組和放射性碘組明確發(fā)生的事件分別為16例次(4.4%)和15例次(4.1%)，其中分別有4例和10例需要后續(xù)治療(包括手術、放射性碘給藥或兩者兼用)。具體事件包括8例結構或功能異常和23例生物學異常。在甲狀腺激素治療期間，術后血清甲狀腺球蛋白水平超過1 ng/mL患者的事件發(fā)生率更高。發(fā)生或未發(fā)生事件患者的分子改變相似。未見治療相關的不良事件。

約翰斯·霍普金斯大學醫(yī)學院Cooper認為：該研究結果或有助于將相關指南中此類患者“不常規(guī)推薦放射性碘消融”這一低質量證據(jù)支持的弱推薦提升為有高質量證據(jù)支持的強推薦。且在不降低安全性的前提下，為此類患者帶來了成本效益和便利性。

(編譯 劉雨奇)