美國紀念斯隆·凱特琳癌癥中心Ho等報告，術(shù)后病理風險分層能識別出原發(fā)性治療失敗高危的分化型甲狀腺癌(DTC)患者，但在輔助放射性碘(RAI)中添加Selumetinib未能提高完全緩解(CR)率。(J Clin Oncol. 2022年2月22日在線版 DOI: 10.1200/JCO.21.00714)

在RAI難治性腫瘤中，Selumetinib可增加RAI的親和力。為了明確聯(lián)合Selumetinib對比單用RAI是否能提高原發(fā)性治療失敗高危的DTC患者的CR率，該項國際Ⅲ期、隨機、安慰劑對照、雙盲試驗(ASTRA)入組此類患者(原發(fā)腫瘤>4 cm;大體可見甲狀腺外擴散，T4期疾病;N1a/N1b期疾病，合并≥1個≥1 cm的轉(zhuǎn)移性淋巴結(jié)，或合并≥5個任意大小的淋巴結(jié))。

患者以2︰1的比例分予Selumetinib 75 mg bid或安慰劑，持續(xù)約5周(無分層)。在治療的第29~31天，給予重組人促甲狀腺激素(0.9 mg)-RAI(131I;100 mCi/3.7 GBq)，繼以Selumetinib/安慰劑治療5天。主要終點為在意向治療人群中評估的RAI后18個月CR率。

結(jié)果顯示，2013年8月27日至2016年3月23日招募了400例患者，其中Selumetinib組155例(67%)，安慰劑組78例(33%)。RAI后18個月，兩組的CR率分別為40%和38%(OR=1.07，95%CI 0.61~1.87，P=0.8205)，治療相關(guān)的≥3級不良事件分別為25例(16%)和0例。Selumetinib最常見的不良事件是痤瘡樣皮炎(11例，7%)。未見治療相關(guān)的死亡。 (編譯 段晶耀)