上海市胸科醫(yī)院陸舜教授等報告，在間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的、既往酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療失敗的、中國非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者中，勞拉替尼(Lorlatinib)有強(qiáng)大且持久的療效，且顱內(nèi)客觀緩解率高。(J Thorac Oncol. 2022年3月17日在線版 DOI: 10.1016/j.jtho.2022.02.014)

為了探究勞拉替尼對中國ALK陽性晚期/轉(zhuǎn)移性NSCLC患者的抗瘤活性，該項正在進(jìn)行的、開放標(biāo)簽的、雙隊列Ⅱ期研究入組ALK酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療后疾病進(jìn)展的患者(隊列1：克唑替尼治療失敗的患者;隊列2：克唑替尼之外其他ALK TKI聯(lián)合或不聯(lián)合克唑替尼治療失敗的患者)，攜帶≥1處未經(jīng)照射的顱外靶病變，ECOG PS評分為0~2。患者連續(xù)21天口服勞拉替尼 100 mg qd q21。主要終點為獨立中央評估的影像學(xué)客觀緩解率。

結(jié)果顯示，至2020年8月10日數(shù)據(jù)截止，共有109例患者入組，其中隊列1有67例，隊列2有42例。隊列1和隊列2的客觀緩解率分別為70.1%(95%CI 57.7%~80.7%，P<0.0001;47例)和47.6%(95%CI 32.0%~63.6%;20例)，中位無進(jìn)展生存期分別為未達(dá)到和5.6個月。

隊列1和隊列2基線時分別有36例和21例有顱內(nèi)病灶，治療后分別有29例(80.6%，95%CI 64.0%~91.8%)和10例(47.6%，95%CI 25.7%~70.2%)有客觀緩解。高膽固醇血癥(92.7%)和高甘油三酯血癥(90.8%)是常見的治療相關(guān)不良事件(TRAE)。9例(8.3%)有嚴(yán)重的TRAE，其中1例因TRAE而永久停止治療。

(編譯 肖麗)