美國加州大學舊金山分校Rugo等報告的monarchE研究顯示，在高危早期乳腺癌患者中，輔助阿貝西利聯合內分泌治療(ET)具有可接受的安全性，患者報告結果(PRO)支持耐受性。大多數不良事件在聯合藥物治療和/或劑量調整后是可逆和可控的，與已知的阿貝西利毒性特征一致。(Ann Oncol. 2022年3月23日在線版 DOI：10.1016/j.annonc.2022.03.006)

在monarchE研究中，阿貝西利聯合ET作為激素受體陽性、HER-2陰性、高風險的早期乳腺癌的輔助治療，與單獨使用ET相比，顯示出具有臨床意義的無侵襲性疾病生存期改善。該研究報告了在中位隨訪27個月時進行的詳細安全性分析和關鍵的PRO。

安全性人群包括接受至少一劑研究治療的所有患者(5591例)。安全性分析包括常見和臨床相關AE的發(fā)生率、管理和結果。評估了患者報告的與健康相關的生活質量、ET癥狀、疲勞和副作用負擔。

與單獨使用ET相比，將阿貝西利添加到ET導致更高的≥3級AE發(fā)生率(16.3% vs. 49.7%)，主要是實驗室血細胞減少(例如，中性粒細胞減少19.6%且沒有臨床并發(fā)癥)。阿貝西利治療的患者經歷了更嚴重的不良事件(SAE：13.3% vs. 7.8%)。 18.5%的患者因AE停用阿貝西利和/或ET，主要是由于1~2級AE(66.8%)。

AE采用聯合用藥(例如止瀉藥)、阿貝西利劑量保持(61.7%)和/或劑量減少(43.4%)進行管理。腹瀉一般為低級(1~2級：77%);2~3級事件在第一個月發(fā)生率最高(20.5%)，大多數持續(xù)時間較短(≤7天)且未復發(fā)。

阿貝西利聯合ET(2.5%)與ET(0.6%)相比，靜脈血栓栓塞事件(VTE)發(fā)生率更高;在阿貝西利組中，觀察到他莫昔芬與芳香化酶抑制劑相比VTE風險增加(4.3% vs. 1.8%)。PRO在兩組間相似，包括“被治療的副作用困擾”，除了腹瀉。在≥3個月時，大多數患者報告“有點”或“有些”腹瀉。

(編譯 朱瑞)