法國古斯塔夫·魯西研究所Delaloge等報(bào)告，NEOPAL結(jié)果提示新輔助來曲唑-哌柏西利策略可能允許在一些管腔型乳腺癌患者中保留化療，同時(shí)獲得良好的長期結(jié)果。但需要更大規(guī)模的驗(yàn)證性研究。(Eur J Cancer. 2022年3月22日在線版 DOI: 10.1016/j.ejca.2022.01.014)

除了作為額外的輔助治療之外，CDK4/6抑制劑與內(nèi)分泌治療相結(jié)合可以作為目前高危雌激素受體(ER)陽性、HER2陰性乳腺癌絕經(jīng)后婦女化療的毒性較小的替代方案。該項(xiàng)多中心、國際、隨機(jī)Ⅱ期NEOPAL試驗(yàn)表明，來曲唑-哌柏西利組合產(chǎn)生的臨床和病理緩解與連續(xù)的蒽環(huán)類-紫杉烷類化療相當(dāng)。次要終點(diǎn)包括生存結(jié)果。

NEOPAL研究的次要終點(diǎn)包括意向治療人群的無進(jìn)展生存期(PFS)和無侵襲性疾病生存期(iDFS)。探索性終點(diǎn)是意向治療人群的總生存期(OS)和乳腺癌歸因生存期(BCSS)，以及根據(jù)化療管理情況的iDFS、OS和BCSS。

106例患者被隨機(jī)分組。病理完全緩解率分別為3.8%和5.9%。來曲唑-哌柏西利組的53例患者中有23例接受了術(shù)后輔助化療。在中位隨訪40.4個(gè)月時(shí)，觀察到11例進(jìn)展，其中3例在來曲唑-哌柏西利組中，8例在對(duì)照組中。PFS(HR=1.01，95%CI 0.36~2.90，P=0.98)和iDFS(HR=0.83，95%CI 0.31~2.23，P=0.71)在兩組間沒有差異。來曲唑-哌柏西利組和對(duì)照組40個(gè)月的PFS率分別為86.7%和89.9%。未接受化療患者的結(jié)果與接受化療的患者沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。 (編譯 朱瑞)