新輔助放化療治療對早期食管癌的效果是不確定的。在近期《臨床腫瘤學(xué)雜志》報道的Ⅲ期FFCD 9901研究中，Mariette等人發(fā)現(xiàn)，與單純手術(shù)相比，包含氟尿嘧啶(5-FU)和順鉑的新輔助放化療并沒有提高Ⅰ期或Ⅱ期食管癌患者的R0切除率或總生存期，反而增加了術(shù)后死亡率。(JCO. 2014年6月30日在線版)

在該研究中，195例年齡小于75歲、來自法國30個中心的患者在2000年6月~2009年6月期間被隨機分配接受新輔助放化療加手術(shù)(新輔助放化療組，N=98)或單純手術(shù)(對照組，N=97)治療。放化療包括放射治療：45 Gy，分25次共5周，同期氟尿嘧啶800 mg/m2、順鉑75 mg/m2化療兩個療程。主要終點是總生存。

新輔助放化療組和對照組的基線臨床特征相似，包括年齡(中位數(shù)均為58歲)、性別(89%和83%為男性)、組織學(xué)(鱗癌分別占68%和72%，腺癌占31%和28%)、腫瘤部位(隆突下分別占92%和90%)、WHO體力狀態(tài)評分(0分各占78%和73%，1分為22%和23%)、體重減輕(<10%各占91%和93%)、cT分期(cT1為25%和24%，cT2為59%和54%，cT3為15%和22%)、cN分期(cN0占70%和74%)和cTNM分期(Ⅰ期分別占18%和20% ，Ⅱa期為30%和26%，Ⅱb期為52%和55%)。

2009年12月，在預(yù)期55%的患者死亡后，中期總生存期分析顯示，兩種治療效益相當(dāng)(新輔助放化療組vs對照組，HR=1.09，P= 0.66)。因輔助放化療組不優(yōu)于單純手術(shù)組，研究停止招募。

中位隨訪93.6個月時，新輔助放化療組的R0切除率為93.8%，對照組為92.1%(P=0.749);兩組的術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生率也相似(55.6% vs 52.8%，P=0.720)，但新輔助放化療組的院內(nèi)術(shù)后死亡率顯著增高(11.1% vs 3.4%，P=0.049)。

新輔助放化療組和對照組的中位總生存期分別為31.8個月和41.2個月，3年(47.5% vs 53.0%)和5年總生存率(41.1% vs 33.8%)均無顯著差異(總生存期HR=0.99，P=0.94)。在任何一個亞組沒有發(fā)現(xiàn)有總生存的獲益。

新輔助放化療組和對照組分別有28.6%和44.3%(P=0.02)的患者出現(xiàn)疾病復(fù)發(fā)，局部復(fù)發(fā)率分別為15.3%和28.9%(P=0.02)，遠處復(fù)發(fā)率分別為22.5%和28.9%(P=0.31);中位無病生存期分別為27.8和26.7個月，5年無病生存率分別為35.6%和27.7%(HR=0.92，P=0.648)。

研究者認為，“與單純手術(shù)相比，包含順鉑加氟尿嘧啶的新輔助放化療沒有提高R0切除率和生存率，反而增加了Ⅰ期或Ⅱ期食管癌患者的術(shù)后死亡率。因此這項Ⅲ期隨機對照試驗表明，新輔助放化療對于Ⅰ期或Ⅱ期食管癌來說是不合適的治療策略。\ (編譯 沈虹 審校 袁瑛)

浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院張?zhí)K展、袁瑛教授述評：

新輔助放化療對早期食管癌的效果是不確定的。該項法國的Ⅲ期研究將早期(Ⅰ期和Ⅱ期)食管癌患者分成兩組進行對比，即新輔助放化療加手術(shù)組與單純手術(shù)組。研究發(fā)現(xiàn)，新輔助放化療并沒有提高Ⅰ期或Ⅱ期食管癌的R0切除率或總生存期，反而增加了術(shù)后死亡率。這個研究為早期原發(fā)性食管癌手術(shù)前是否需行放化療提供了新的依據(jù)。因此，對于早期食管癌患者，在沒有更多新的數(shù)據(jù)出現(xiàn)之前，新輔助放化療的實施要慎重，要避免過度治療和不當(dāng)治療給患者帶來傷害。