韓國國立癌癥中心Lim等報(bào)告的隨機(jī)臨床試驗(yàn)顯示，在晚期上皮卵巢癌患者中，腫瘤細(xì)胞減滅術(shù)中加入腹腔熱灌注化療(HIPEC)并未改善無進(jìn)展生存期和總生存期。雖然結(jié)果來自亞組分析，但在間期細(xì)胞減滅術(shù)中加入HIPEC可提高無進(jìn)展生存期和總生存期。(JAMA Surg. 2022年3月9日在線版 DOI:10.1001/jamasurg.2022.0143)

在婦科惡性腫瘤中，卵巢癌的死亡率最高。對(duì)于接受了初次或間期細(xì)胞減滅術(shù)的卵巢癌婦女，HIPEC的生存益處缺乏數(shù)據(jù)。

該研究的目的是在Ⅲ期或Ⅳ期原發(fā)性晚期卵巢癌患者中，探討初次或間期細(xì)胞減滅術(shù)后行HIPEC的臨床療效。

2010年3月2日至2016年1月22日，這項(xiàng)單盲隨機(jī)臨床試驗(yàn)在韓國2家機(jī)構(gòu)進(jìn)行，共有184例殘留腫瘤小于1 cm的Ⅲ期或Ⅳ期卵巢癌患者被按照1︰1的比例隨機(jī)分組，接受HIPEC(41.5℃;順鉑75 mg/m2，90分鐘)或?qū)φ?。主要終點(diǎn)是無進(jìn)展生存期。關(guān)鍵的次要終點(diǎn)是總生存期和不良事件。末次隨訪時(shí)間為2020年1月10日，數(shù)據(jù)鎖定時(shí)間為2020年2月17日。

結(jié)果顯示，在184例隨機(jī)分組的韓國女性中，92例被隨機(jī)分配到HIPEC組(中位年齡52.0歲，IQR為46.0~59.5歲;對(duì)照組92例(中位年齡53.5歲，IQR為47.5~61.0歲)。中位隨訪69.4個(gè)月(IQR：54.4~86.3個(gè)月)后，對(duì)照組中位無進(jìn)展生存期為18.8個(gè)月(IQR：13.0~43.2個(gè)月)，HIPEC組的中位無進(jìn)展生存期為19.8個(gè)月(IQR：13.7~55.4個(gè)月;P=0.43)，對(duì)照組的中位總生存期為61.3個(gè)月(IQR：34.3個(gè)月~未報(bào)告)，HIPEC組為69.5個(gè)月(IQR：45.6個(gè)月~未報(bào)告;P=0.52)。

在新輔助化療后的間期細(xì)胞減滅術(shù)亞組中，對(duì)照組的中位無進(jìn)展生存期為15.4個(gè)月(IQR：10.6~21.1個(gè)月)，HIPEC組的中位無進(jìn)展生存期為17.4個(gè)月(IQR：13.8~31.5個(gè)月;HR=0.60，95%CI 0.37~0.99，P=0.04);對(duì)照組的中位總生存期為48.2個(gè)月(IQR：33.8~61.3個(gè)月)，HIPEC組的中位總生存期為61.8個(gè)月(IQR：46.7個(gè)月~未報(bào)告;HR=0.53，95%CI 0.29~0.96，P=0.04)。

在初次細(xì)胞減滅術(shù)亞組中，對(duì)照組的中位無進(jìn)展生存期為29.7個(gè)月(IQR：17.2~90.1個(gè)月)，HIPEC組為23.9個(gè)月(IQR：12.3~71.5個(gè)月);對(duì)照組的中位總生存期未達(dá)到，HIPEC組為71.3個(gè)月(IQR：45.6個(gè)月~未報(bào)告)。

(編譯 崔瑩瑩)