韓國國立癌癥中心Lim等報告的隨機臨床試驗顯示，在晚期上皮卵巢癌患者中，腫瘤細胞減滅術(shù)中加入腹腔熱灌注化療(HIPEC)并未改善無進展生存期和總生存期。雖然結(jié)果來自亞組分析，但在間期細胞減滅術(shù)中加入HIPEC可提高無進展生存期和總生存期。(JAMA Surg. 2022年3月9日在線版 DOI:10.1001/jamasurg.2022.0143)

在婦科惡性腫瘤中，卵巢癌的死亡率最高。對于接受了初次或間期細胞減滅術(shù)的卵巢癌婦女，HIPEC的生存益處缺乏數(shù)據(jù)。

該研究的目的是在Ⅲ期或Ⅳ期原發(fā)性晚期卵巢癌患者中，探討初次或間期細胞減滅術(shù)后行HIPEC的臨床療效。

2010年3月2日至2016年1月22日，這項單盲隨機臨床試驗在韓國2家機構(gòu)進行，共有184例殘留腫瘤小于1 cm的Ⅲ期或Ⅳ期卵巢癌患者被按照1︰1的比例隨機分組，接受HIPEC(41.5℃;順鉑75 mg/m2，90分鐘)或?qū)φ?。主要終點是無進展生存期。關(guān)鍵的次要終點是總生存期和不良事件。末次隨訪時間為2020年1月10日，數(shù)據(jù)鎖定時間為2020年2月17日。

結(jié)果顯示，在184例隨機分組的韓國女性中，92例被隨機分配到HIPEC組(中位年齡52.0歲，IQR為46.0~59.5歲;對照組92例(中位年齡53.5歲，IQR為47.5~61.0歲)。中位隨訪69.4個月(IQR：54.4~86.3個月)后，對照組中位無進展生存期為18.8個月(IQR：13.0~43.2個月)，HIPEC組的中位無進展生存期為19.8個月(IQR：13.7~55.4個月;P=0.43)，對照組的中位總生存期為61.3個月(IQR：34.3個月~未報告)，HIPEC組為69.5個月(IQR：45.6個月~未報告;P=0.52)。

在新輔助化療后的間期細胞減滅術(shù)亞組中，對照組的中位無進展生存期為15.4個月(IQR：10.6~21.1個月)，HIPEC組的中位無進展生存期為17.4個月(IQR：13.8~31.5個月;HR=0.60，95%CI 0.37~0.99，P=0.04);對照組的中位總生存期為48.2個月(IQR：33.8~61.3個月)，HIPEC組的中位總生存期為61.8個月(IQR：46.7個月~未報告;HR=0.53，95%CI 0.29~0.96，P=0.04)。

在初次細胞減滅術(shù)亞組中，對照組的中位無進展生存期為29.7個月(IQR：17.2~90.1個月)，HIPEC組為23.9個月(IQR：12.3~71.5個月);對照組的中位總生存期未達到，HIPEC組為71.3個月(IQR：45.6個月~未報告)。

(編譯 崔瑩瑩)