德國慕尼黑大學醫(yī)院Harbeck 等報告，WSG-ADAPT-HR+/HER2-試驗表明通過復發(fā)評分(RS)和內(nèi)分泌治療(ET)反應指導全身治療在臨床常規(guī)中是可行的，并在絕經(jīng)前后≤3個淋巴結(jié)受累者中可免除化療(CT)。(J Clin Oncol. 2022年4月11日在線版 DOI: 10.1200/JCO.21.02759 )

據(jù)我們所知，WSG-ADAPT-HR+/HER2-(NCT01779206;5625例登記)是第一個結(jié)合21基因表達實驗(復發(fā)評分RS)和術(shù)前3周ET的反應來指導早期乳腺癌全身治療的試驗。

集中評估基線和內(nèi)分泌后Ki67 (Ki67post)。在內(nèi)分泌試驗中，所有患者均只接受ET治療：病理區(qū)域淋巴結(jié)狀態(tài)(pN)為0~1(即0~3枚淋巴結(jié))的患者若RS≤11，則入組對照組;如果RS 12~25且有ET應答(Ki67post≤10%)則進入試驗組。

所有其他患者(包括無ET反應的N0~1 RS 12~25)接受了劑量密集化療(CT)，然后進行ET治療。內(nèi)分泌試驗的主要終點是試驗組(對比對照組)5年無浸潤性疾病生存(5y-iDFS)率的非劣效性;次要終點包括無遠處DFS、總生存和轉(zhuǎn)化研究。

意向治療人群包括2290例患者(試驗組1422例，對照組868例)：絕經(jīng)前患者26.3% vs. 34.6%;pN1患者27.4% vs. 24.0%。5y-iDFS率差異的單側(cè)95%下限為-3.3%，建立了預先設定的非劣效性(P=0.05)。

試驗組5y-iDFS率為92.6%(95%CI 90.8%~94.0%)，對照組為93.9%(95%CI 91.8%~95.4%);5年無遠處DFS率為95.6% vs. 96.3%，5年總生存率為97.3% vs. 98.0%。年齡和淋巴結(jié)亞組差異相似。在N0~1 RS 12~25患者中，年齡為>50歲的ET應答者(單獨ET)的結(jié)果與ET無應答者(CT)的結(jié)果相當，而年齡≤50歲的結(jié)果優(yōu)于ET無應答者(CT)。

芳香化酶抑制劑(主要是絕經(jīng)后)比他莫昔芬(主要是絕經(jīng)前)更可能產(chǎn)生ET緩解：78.1% vs. 41.1%(P<0.001)。rs rs="">25組ET緩解率32.7%(4203例，P<0.001)。

(編譯 董有志)