西班牙研究者Carmona-Bayonas等報告的RAPIDO臨床試驗的敏感性分析顯示，如果全新輔助治療(TNT)不能抵消短程放療(SC-RT)后局部復(fù)發(fā)增加的情況，將輔助化療作為標準組的治療方案可能會使結(jié)果偏向于試驗組。(Ann Oncol. 2022年4月22日在線版 DOI：10.1016/j.annonc.2022.04.010)

在高風(fēng)險的局部晚期直腸癌全直腸系膜切除術(shù)前，RAPIDO試驗結(jié)果已被作為證據(jù)支持SC-RT后進行化療。值得關(guān)注的是，RAPIDO試驗并不能確保所有對照組患者都接受了輔助化療。如果輔助化療在直腸癌中有活性，這可能會使統(tǒng)計估計值偏向試驗組。此外，5年更新顯示試驗組局部復(fù)發(fā)的風(fēng)險增加。

該研究進行了敏感性分析，以確定輔助化療的可能效果(根據(jù)標準組中接受輔助治療的患者比例進行調(diào)整)，并明確其如何影響RAPIDO試驗的觀察治療效果。輔助化療獲益的最合理值有先前meta分析的貝葉斯再分析來確定。

meta分析結(jié)果提示，奧沙利鉑、氟尿嘧啶為基礎(chǔ)的輔助化療可能改善直腸癌無病生存(DFS)，盡管信號微弱(HR=0.84，95%CI 0.57~1.15)，但受益概率(HR<1)達91.2%。在敏感性分析中，疾病相關(guān)治療失敗的HR<1，因此在大多數(shù)情況下傾向于TNT，但在各種可信的情況下，無效假設(shè)不會被拒絕。為了使RAPIDO數(shù)據(jù)與無效效應(yīng)一致，輔助化療中度受益(DFS的HR在0.75~0.80之間)和70%~80%的暴露參與者就足夠了。 (編譯 段小玲)