美國(guó)猶他大學(xué)Huntsman癌癥研究所Agarwal等報(bào)告，新發(fā)的、轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌，Orteronel(TAK-700)聯(lián)合雄激素剝奪治療(ADT)對(duì)比比卡魯胺聯(lián)合ADT并不更優(yōu)。且無進(jìn)展生存期(PFS)和PSA緩解與總生存期(OS)間缺乏相關(guān)性。(J Clin Oncol. 2022年4月21日在線版 DOI: 10.1200/JCO.21.02517)

為了評(píng)估Orteronel聯(lián)合ADT治療新發(fā)的、轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌的臨床益處，該項(xiàng)開放標(biāo)簽的隨機(jī)Ⅲ期研究入組此類患者，等比分予ADT聯(lián)合Orteronel(300 mg bid，試驗(yàn)組)或ADT聯(lián)合比卡魯胺(50 mg qd，對(duì)照組)。主要終點(diǎn)為OS，目標(biāo)改善率為33%。次要終點(diǎn)為PFS、7個(gè)月時(shí)的PSA水平(≤ 0.2 ng/mL vs. 0.2~≤ 4 ng/mL vs. > 4 ng/mL)和不良事件。

結(jié)果顯示，試驗(yàn)組和對(duì)照組分別納入患者638例和641例?；颊咧形荒挲g為68歲，49%患有廣泛期疾病。中位隨訪4.9年，試驗(yàn)組和對(duì)照組的中位PFS分別為47.6個(gè)月和23.0個(gè)月(HR=0.58，95%CI 0.51~0.67，P<0.0001)，7個(gè)月的PSA緩解率顯著改善(P<0.0001)，但中位OS分別為81.1個(gè)月和70.2個(gè)月(HR=0.86，95%CI 0.72~1.02，P=0.040)。試驗(yàn)組和對(duì)照組的3~4級(jí)不良事件發(fā)生率分別為43%和14%，分別有61.3%和77.4%的患者接受了方案后延長(zhǎng)生命的治療。

(編譯 楊紅潔)