美國西奈山伊坎醫(yī)學(xué)院Kim等報告的一項(xiàng)單中心、單臂研究顯示，對于不能切除的極早期至早期的、消融位置欠佳的肝細(xì)胞癌患者，放射性肝段切除術(shù)有效，發(fā)生高級別不良事件的比例較低。這些結(jié)果表明，放射性肝段切除術(shù)作為仔細(xì)選擇患者的一種潛在治療選擇，應(yīng)進(jìn)一步研究。(Lancet Gastroenterol Hepatol. 2022年5月23日在線版)

不可切除的極早期至早期肝癌通過消融以達(dá)到治愈目的。放射性肝段切除術(shù)是一種將放射性

90釔(90Y)結(jié)合的微球經(jīng)動脈輸送到肝段的治療方案。本研究的目的是評估不能切除的肝細(xì)胞癌患者放射性肝段切除術(shù)的安全性和有效性。

RASER研究是一項(xiàng)單中心、單臂研究，包括成人(>18歲)孤立性肝細(xì)胞癌，消融位置不利，無轉(zhuǎn)移或大血管侵犯。合格標(biāo)準(zhǔn)包括可測量的疾病直徑≤3 cm，Child-Pugh評分A~B7，ECOG PS評分0分，以及良好的血液和器官功能。主要終點(diǎn)是mRECIST測量的腫瘤靶病灶的緩解。對患者進(jìn)行了長達(dá)24個月的影像學(xué)和門診隨訪。該試驗(yàn)已在網(wǎng)站(NCT03248375)注冊，并已完成。

受試者在2016年8月3日至2019年4月4日入組，2021年3月31日進(jìn)行最后1例患者隨訪。在44例評估合格的個體中，29例患者被納入研究。29例患者中，24例(83%)的初始靶病變完全緩解，5例(17%)患者出現(xiàn)部分緩解。所有患者都有初步的客觀緩解，26例(90%)患者有持續(xù)的完全緩解。4例(14%)患者有3級白細(xì)胞減少，2例(7%)有3級血小板減少。2例(7%)出現(xiàn)非試驗(yàn)相關(guān)的3級不良事件(1例動脈損傷，1例腹水)。最常見(發(fā)生率>10%)的1級或2級不良事件為疲勞(9例，31%)，惡心、嘔吐或厭食(7例，24%)，腹部不適(6例，21%)，白細(xì)胞減少(9例，31%)，血小板減少(4例，14%)，堿性磷酸酶升高(4例，14%)，丙氨酸或天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶升高(4例，14%)，膽紅素升高(4例，14%)，白蛋白降低(6例，21%)。有1例死亡與治療無關(guān)。

(編譯 趙夢)