會上報告了一項多中心、單臂、Ⅱ期臨床研究數(shù)據(jù)，該研究在中國復(fù)發(fā)性或難治性濾泡性淋巴瘤患者中評估了PI3Kδ抑制劑Parsaclisib的療效，Parsaclisib具有良好的療效和可接受的安全性。這些結(jié)果表明Parsaclisib可使≥3線濾泡淋巴瘤患者受益。。(摘要號 7574)

對于≥3線濾泡淋巴瘤(FL)復(fù)發(fā)患者，治療選擇有限。Parsaclisib是一種高效、高選擇性的新一代PI3Kδ抑制劑。先前已提供了初始安全性和有效性數(shù)據(jù)。本次會上報告了Parsaclisib在國人≥3線濾泡淋巴瘤復(fù)發(fā)患者的安全性、有效性和生存率數(shù)據(jù)。

研究入組標準：年齡≥18歲，組織學(xué)確診為1、2或3a級FL，既往接受過≥2種全身治療，ECOG PS≤2，不適合接受造血干細胞移植(HSCT)?；颊呓邮躊arsaclisib 20 mg qd治療8周，隨后接受2.5mg qd治療，直至疾病進展(PD)、出現(xiàn)不可接受的毒性、死亡或撤回知情同意。需要預(yù)防耶氏肺孢子菌肺炎(PJP)。主要終點是由BICR評估的ORR，次要終點包括：DoR、PFS、OS以及安全性和耐受性。

截至2021年12月，入組61例患者(中位年齡50歲;男性57.4%)。48例患者仍接受治療，13例患者主要因PD中止研究治療。中位隨訪時間為9.5個月，中位治療持續(xù)時間為251.0天。療效結(jié)果：所有61例患者均可評價緩解，ORR和完全緩解率(CRR)分別為86.9%和31.1%。

中位至緩解時間(TTR)為8.0周，中位DoR未達到，53例CR或PR患者中的43例仍保持CR或PR。截至數(shù)據(jù)截止日期，11例(17.9%)患者發(fā)生疾病進展，未達到中位PFS。3例患者死亡，未達到中位OS。

在61例接受治療的患者中，48例(95.1%)患者發(fā)生至少1起治療后出現(xiàn)的不良事件(TEAE)，最常見的TEAE為中性粒細胞計數(shù)降低(49.2%)、白細胞計數(shù)降低(32.8%)。27例患者(44.3%)發(fā)生了≥3級TEAE，最常見的≥3級TEAE為中性粒細胞計數(shù)降低(16.4%)。 (編譯 王宇)